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GMP与干净厂房的建设要求
一、GMP的根本概念
GMP是《优良药品生产标准》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的简称,我国制定为《药品生产质量治理标准》。《GMP》是在药品生产全过程中用科学、合理、标准化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学治理方法和实施措施。实施GMP的目的就是为了使用者能得到优质的药品,但又不是仅仅通过最终的检验来到达的,而是在药品生产的全过程实施科学的全程治理和严密的监控来获得预期质量的药品。因此GMP要求药品生产企业必需从收进原料开头始终到制造、包装、贴标签、出厂等各项生产步骤和操作都制订出明确的准则和治
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