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PartI_單项选择題
1001??????任何在人体進行的药物的系统性研究,以证明或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸取、分布代謝和排泄,目的是确定试验用药物的疗效和安全性。
??????A临床试验?????B临床前试验
??????C伦理委员會???D不良事件
1002?????????由醫學专业人员、法律专家及非醫务人员构成的独立组织,其职责為核查临床试验方案及附件与否合乎道德并為之提供公众保证,保证受试者的安全、健康和权益受到保护。
A临床试验?????B知情同意
C伦理委员會???D不良事件
1003?????????论述试验的背景、理论基础
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