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抗生素类药物的分析头孢氨苄抗生素类药物的分析头孢氨苄第1页

一总论抗生素类药品是多数经过微生物发酵生产，个别由化学合成或半合成方法制备。因为生物合成过程复杂、不易控制，轻易引入一些特殊杂质；抗生素类药品结构较复杂，有不够稳定，药品中可能存在降解产物或聚合物，不但降低疗效，还可能引发过敏等毒性反应，所以抗生素类药品质量控制尤为主要。β-内酰胺类抗生素青霉素类头孢菌素类抗生素类药物的分析头孢氨苄第2页

二性状与结构本品为白色或微黄色结晶状粉末；微臭。本品在水中微溶，在乙醇，三氯甲烷或乙醚中不溶。比旋度+149~+158°吸光系数取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含20μg溶液,照紫外分光光度法，在262nm处测定其吸光度，紫外吸光系数为220~245头孢氨苄结构式抗生素类药物的分析头孢氨苄第3页

β—内酰胺类抗生素类药物的分析头孢氨苄第4页

三判别1.高效液相色谱法本品采取高效液相色谱法测定含量，同时进行判别。2.红外光谱法《中国药典》采取红外光谱法判别本品，用溴化钾压片后测定，要求供试品红外吸收光谱应与对照图谱一致。抗生素类药物的分析头孢氨苄第5页

四检验1.相关物质头孢氨苄相关物质主要有降解产物α-对羟基苯甘