【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-26:2012 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs 医疗电气装备. 第2-26部分:脑电图仪的基本安全和基本性能的特别规定.pdf
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IEC60601-2-26:2012EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-26:Electroencephalographs的基本安全和基本性能的特殊要求标准规定了电子脑电图机的安全和性能标准,以确保患者和医疗人员的安全,并满足医疗设备的最低要求。以下是对该标准的详细解释:
1.安全标准:该标准要求电子脑电图机符合基本的安全要求,包括防止电击、过热、机械损伤和辐射等风险。这些要求包括设备的接地和绝缘、电源线的保护、患者的接触保护、电路的短路保护等。
2.性能标准:该标准还规定了电子脑电图机的性能要求,以确保其能够准确记录脑电信号并提供可靠的分析结果。这些要求包括信号质量、噪声水平、抗干扰能力、设备的可重复性和准确性等。
3.特殊要求:该标准还针对电子脑电图机的特殊应用场景进行了规定,例如在癫痫监测、昏迷评估、神经康复等领域的应用。这些特殊要求包括设备的校准和验证、患者的适应性、设备的操作和维护等。
IEC60601-2-26:2012EN-FR标准为电子脑电图机的安全和性能提供了详细的规范和要求,以确保患者和医疗人员的安全,并确保设备能够满足医疗应用的需求。
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