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一次性使用无菌医疗用品的管理（院感办公室）

第一篇：一次性使用无菌医疗用品的管理(院感办公室)

一次性使用医疗用品的管理

（医院感染管理办公室）

一、所用一次性使用医疗、卫生用品和一次性防护用品必须由设

备处统一采购，使用科室不得自行购入。

二、采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监

督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可

证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的

生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产

品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部

门颁发的《医疗器械产品注册证》。

三、防护用品必须符合《GB19084-2003普通脱脂纱布口罩》、

《GB19083-2003医用防护口罩技术》或《GB19082-2003医用一次

性防护服技术要求》等国家标准。

四、每批购置的一次性医疗用品和防护用品，设备处必须进行质

量验收，内容包括①订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企

业和经营企业相一致，查验每箱（包）产品的检验合格证，②产品的

内外包装应完好无损，③包装标识应符合国家标准《GB15979-

1995》、《GD15980-1995》、《GB8939-1999》、《YY/T0313-

1998》，④进口产品应有中文标识，⑤一次性防护用品还应查看其

生产质量是否符合国家标准。

五、保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时

间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、

消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办

人姓名等。

六、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm,

距墙面≥5cm；1不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科

室。

七、科室设专人负责一次性医疗用品的领取、保管、使用和用后

处理。临床在使用中如发现标识不清、包装破损、失效、霉变的一次

性医疗用品和不符合国家标准的防护用品，应及时向医院感染管理办

公室和设备处报告。

八、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时

留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设

备采购部门。

九、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，

并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

十、次性使用无菌医疗用品用后，应严格按照我院《医疗废物管

理制度》的有关规定处理，禁止重复使用和回流市场。

十一、医院感染管理办公室对一次性使用无菌医疗用品的采购、

管理、使用和回收处理等要进行经常性的监督检查和指导。

二○○六年四月

第二篇：一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度

1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中

采购，使用科室不得自行购入。不得从非法渠道购进无菌医疗器械。

2.采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理

部门颁发《医疗器械企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医

疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或

取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的

一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的

《医疗器械产品注册证》。3.每次采购，采购部门必须严格进行质量

验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业

相一致，并检查每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭

菌日期及产品标示和失效期等中文标识。不得采购、使用无《医疗器

械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。4.医院保管部

门专人负责建立登记账册，记录每次定货与到货的时间、生产厂家、

供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日

期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。5.

物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20cm，距墙壁

≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。

7.使用