SOP-QC-001样本无菌检验标准操作规程(SOP).docx

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泛宇生物工程科技

题目：产品无菌检验标准操作规程

编号：SOP-QC-001

颁发部门：质量治理机构制定人：

制定日期：2023/6/15

版本号：01生效日期：审核人：审核日期：

页数：6

分发部门：生产部门批准人：

批准日期：

目的：制定无菌检验标准操作规程，确保检验操作正确。范围：本标准适用于本公司静脉注射产品无菌检验操作。责任者：质管部、化验室主任、QC检验员

内容：

1、标准依据：《中国药典》2023年版二部附录XIH。

2、简述：无菌检查方法系用于检查药品是否无菌的一种方法。检查工程包括需气菌、厌气菌及真菌检

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