【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-21:2009/AMD1:2016 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers 修订1-医疗电气设备-第2-21部分：婴儿辐射供暖器的基本安全和主要性能的特殊要求.pdf

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IEC60601-2-21标准是由国际电工委员会（IEC）制定的一系列标准的一部分，主要用于医疗电气设备的规定。此特定版本-2009年版本附有AMD1修正案（2016年法文版修订），针对婴儿辐射取暖设备的基本安全和基本性能制定了具体要求。

IEC60601-2-21标准的主要内容包括：

1.基本安全要求：这些要求旨在确保设备在使用过程中不会对用户造成电击或火灾等危险。

2.基本性能要求：这些要求涉及设备的性能指标，如温度控制、辐射强度、噪音水平等，以确保婴儿能够舒适地使用。

对于婴儿辐射取暖器，特定要求包括：

1.设备的设计和制造应确保在正常使用和故障情况下，包括电源故障和设备故障，都能保证婴儿的安全。

2.设备应具有适当的温度控制功能，以确保婴儿在辐射区域内保持适当的温度。

3.设备应具有适当的辐射强度，以确保婴儿能够充分吸收所需的热量。

4.设备不应产生过多的噪音，以免干扰婴儿的睡眠。

5.设备应具有适当的警告标签和用户手册，以确保用户正确理解和使用设备。

IEC60601-2-21标准为婴儿辐射取暖器的设计、制造、安全和性能提供了详细的指导原则。如果您的产品涉及到婴儿辐射取暖器，那么遵守这个标准是非常重要的。