【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-41:2009 EN-FR 医疗电气设备 - 第2-41部分:手术照明和诊断照明的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis.pdf
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IEC60601-2-41:2009EN-FR标准是关于医疗设备的标准,具体到手术室照明设备和诊断照明设备的基本安全和基本性能要求。
IEC60601-2-41标准是国际电工委员会(IEC)关于医疗设备安全和性能的第2部分41号标准,它规定了手术室照明设备和诊断照明设备的特殊要求。这些设备通常在医院和诊所中使用,为手术室提供照明,或者为诊断目的提供照明。
以下是该标准的详细解释:
1.基本安全:该标准主要关注设备的电气安全,包括电源线、插头、插座、接地、电击防护等。确保设备在使用过程中不会对医护人员或患者造成电击风险。
2.基本性能:除了基本安全,该标准还关注设备的性能,如照明的质量、均匀度、色温、亮度等。对于手术室照明设备,还需要考虑光照方向、方向性、眩光等因素,以确保手术的顺利进行。
该标准还规定了设备的制造商和供应商需要满足的某些要求,如产品的设计、制造过程、质量控制、说明书和标签等。
IEC60601-2-41:2009EN-FR标准是对手术室照明设备和诊断照明设备的基本安全和基本性能的详细规定,以确保这些设备在医院和诊所的使用中,既能保障患者和医护人员的安全,又能提供高质量的照明。
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