标准化的基本知识与中医药标准化面对的形势与任务.pptxVIP

标准化基本知识与中医药标准化面正确形势与任务成都中医药大学从属医院/四川省中医院刘永家标准化的基本知识与中医药标准化面对的形势与任务第1页

主要内容标准化基础知识中医药标准化形势中医药标准化任务现阶段我们任务标准化的基本知识与中医药标准化面对的形势与任务第2页

标准化基础知识标准化的基本知识与中医药标准化面对的形势与任务第3页

标准化研究历史背景在经济全球化条件下，标准已经成为经济、科技竞争制高点，成为技术创新和结果推广有效路径，成为质量管理和保障产品安全技术依据，成为促进国际贸易和实施贸易技术壁垒主要工具。标准成为各国主要发展战略。各国将标准化作为科技创新与经济发展、提升国际竞争力主要伎俩，纷纷制订了标准化发展战略，经过参加国际标准制订，在国际标准组织掌握主导权,确立本国在该领域领先地位。美国：年12月，制订“美国家标准准战略”日本：年9月，公布了“标准化战略”欧盟：1999年10月，经过了“欧洲标准化战略”决议标准化的基本知识与中医药标准化面对的形势与任务第4页

标准与标准化概念（一）标准概念?标准：是指“为在一定范围内取得最正确秩序，经协商一致制订并经一个公认机构同意,共同使用和重复使用一个规范性文件”。注：标准应以科学、技术和经验综合结果为基础，以促进最正确社会效益为目标。标准化的基本知识与中医药标准化面对的形势与任务第5页

标准对象：就是重复性概念和重复性事物。标准本质：反应是需求扩大和统一。对同一需求不停重复和无限延伸才需要标准。标准利用使重复出现和无限延伸需求简单化。标准本质就在于统一。标准载体：即标准表现形式是一个文件。标准化的基本知识与中医药标准化面对的形势与任务第6页

（二）标准化概念标准化：为在一定范围内取得最正确秩序，对现实问题或潜在问题共同制订和重复使用条款活动。注：1、标准化一项活动，一个过程。是使标准在一定社会范围内得以推广，使不够标准状态转变成标准状态一项科学活动。2、标准化活动是有目标。就是在一定范围内取得最正确秩序。标准化的基本知识与中医药标准化面对的形势与任务第7页

?标准化原理：?简化：标准化本质就是简化?统一：即一致性标准?协调：一致性靠协调取得，是协调产物?优化：标准化最终目标是取得最正确效益标准化的基本知识与中医药标准化面对的形势与任务第8页

国际标准化机构当前全世界有300多个国际组织和区域性组织都在制订和公布标准和技术规则。其中ISO、IEC、ITU三大组织公布标准和技术规则数量最多，国际影响最大，最权威。（一）ISO(国际标准化组织)ISO主要活动是制订国际标准，协调世界范围内标准化工作，组织各组员国和技术委员会进行情报交流，以及与其它国际性组织进行合作，共同研究标准化问题到当前为ISO止共有组员国163个。标准化的基本知识与中医药标准化面对的形势与任务第9页

（二）IEC(国际电工委员会)制订和公布国际电工电子标准非政府性国际组织。IEC19成立于英国伦敦，1948年总部改迁至日内瓦。（三）ITU(国际电信联盟)是电信界最权威标准制订机构。成立于1865年5月17日（四）与标准化相关国际组织如世界牙科联合会（FDI）、国际信息与文件联合会（FID）、世界卫生组织（WHO）、世界气象组织（WMO）等。（五）区域性标准化机构如欧洲标准化委员会（CEN）、太平洋地域标准会议（PASC）、泛美标准委员会（COPANT）、非洲地域标准化组织（ARSO）等。标准化的基本知识与中医药标准化面对的形势与任务第10页

国际标准（一）概念有广义和狭义之分。狭义国际标准是指ISO、IEC、ITU制订标准，以及由ISO认可并在ISO标准目录上公布其它国际组织制订标准。广义国际标准包含了狭义国际标准、国际组织标准和区域性组织标准。（二）类型（1）按公布标准组织性质划分：国际标准：ISO、IEC、ITU制订标准，以及由ISO认可并在ISO目录上公布其它国际组织制订标准。国际组织标准：由ISO认可48个国际组织制订但未纳入ISO标准目录标准，以及ISO还未认可其它200多个国际组织制订标准。区域标准：区域性标准化机构制订标准。标准化的基本知识与中医药标准化面对的形势与任务第11页

（2）按标准表现形式划分：ISO、IEC国际标准类文件分为6类：国际标准、可公开提供技术规范（PAS）、技术规范（TS）、技术汇报（TR）、工业技术协议（ITA）、指南（GUIDE）（3）按专业领域划分为：通用标准、基础和科学标准、卫生标准、安全和环境标准等。标准化的基本知识与中医药标准化面对的形势与任务第1