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关于中药制剂现代化

【摘要】列举中药汤剂、针剂及外敷制剂等试述中药制剂现代化的形式与

可行性。中药制剂现代化的总思路是在中医理论指导下，运用现代化科技手段，

改造传统剂型，创制新式剂型，提高临床疗效。容纳现代科学技术是继承发

展中医理论，实现中医药现代化的必由之路。

【关键词】中药制剂；中医理论；整体观念；现代科技；新式剂型

什么是中药制剂现代化？就是在中医理论指导下，继承、发展传统中药制剂，

创造新型中药制剂，使中药制剂具备现代化的高科技含量，更好地为人类健康事

业服务。实现中药制剂现代化，要做的大量的实际工作是运用现代科技手段，改

造传统制剂及制备工艺。但有一个原则，这就是中药制剂现代化必须在中医理论

指导下进行。新中国成立以来，特别是改革开放以来，在中药制剂现代化方面

做了大量工作，但如何正确处理中医理论指导与容纳现代科技手段之间的关系，

至今仍是人们关注的焦点。有人认为，中药制剂容纳现代科技手段，脱离了中医

整体观念。对此，我们可结合实际进行探讨。诞生于两千多年前的中医理论，固

然有其整体观念、辨证施治等合理思维模式，但与一切事物一样，绝不是尽善尽

美，而是有待进一步完善发展和提高，进而应知，中医基本理论，是告诉我们如

何从整体上认识分析人体生理病理和临证配伍问题，但不是也不能取代具体的制

剂手段和工艺。

为加深理解，现以“小青龙合剂”［1］为例，分析阐述。小青龙合剂方药出

自小青龙汤，系汉代张仲景“伤寒论”方，方药含麻黄、桂枝、白芍、干姜、法

半夏、五味子、细辛、炙甘草共8味。原为汤剂，制法为群药共煎法，曹教授将

汤剂改型为现代合剂，采用新法制备，将8味中药分成水煎提组、水蒸汽蒸馏提

油组和乙醇渗漉组，水提液与渗漉液混合浓缩达要求后，兑入挥发油，添加适量

辅料即成。同是小青龙汤方药，制成液体口服剂，一种制法是遵古共煎法，一种

制法为现代综合提取法，究竟哪种方法更科学更合理？研究证实，传统群药共煎

法，虽遵循“共溶系统”原则，但总活性成分溶出量不过50%～70%之间［2］，

有的连50%也达不到。具体到小青龙汤的制备，在水提过程中，且有麻黄、桂枝、

干姜、细辛中的挥发性成分严重损失之弊。这种传统制法造成了很大的资源浪费，

限制了方药疗效发挥。与此相反，现代化制备手段因药施法：桂枝和细辛含较多

挥发油，采用水蒸汽蒸馏法提油；麻黄含生物碱，与白芍、五味子、甘草合煎，

一则白芍、五味子中的有机酸有利于麻黄碱的浸出，二则甘草皂甙具表面活性，

有助于各成分的煎出；半夏生物碱溶于乙醇，故用70%乙醇渗漉提取。如此可最

大限度地提出和溶存各种活性成分，使方中各药充分发挥疗效，因而是一套先进

科学的提取方法。在组方方面，遵循古方，整体配伍，体现了中医基本理论；但

在具体制备方法方面，却没有照搬“一锅煮”的“共溶系统”方式，而是全新的

综合提取法。事实证明，新式综合提取法所提出的可测有效成分，种类比“一锅

煮”多，含量比“一锅煮”高。比如水蒸汽蒸馏法收集桂枝、细辛挥发油，乙醇

渗漉法提取半夏生物碱，都是古法“一锅煮”不可比拟的。这样，就使我们对中

医理论以及中医理论与现代科技手段之间的关系，有了一个崭新的认识，即一切

要从实际出发，一分为二，取长舍短，传统制剂是这样，现代制剂也是这样。

中药制剂，就剂型和加工而言，汤剂仅是最简单的一种。传统用药，汤剂占

主导地位，主要因为汤剂剂量较大，吸收迅速，生效快捷，药效强劲，“汤者荡

也，去大病用之”正谓之此，这是值得继承的方面。汤剂改合剂，传承了汤剂的

优点，极大地提高了方药的整体疗效，更好地体现和发扬中医整体观念，是汤剂

的继承和发展。现代中药制剂在“高效”“速效”思想指导下，将汤剂制成针剂，

其生效速度又要比传统汤剂快得多，从现代医学观点说，还避免了肝脏的首过效

应。现在已有生脉注射液、参附注射液等用于临床急救，收到较好效果。因此，

继续研制高效、速效、长效中药针剂，应当是今后制剂开发工作的重点内容之一。

针剂的制备，与汤剂合剂化相比，各方面更具特点。因为针剂必须：①所

含有效成份明确，具有临床治疗针对性；②针剂溶液中，不但剔除了一般汤

剂中的淀粉、多糖、蛋白质、树胶、纤维等杂质，而且剔除了原中药饮片中主要

活性成分之外的其他成分或次要活性成分；③针剂的质量要求很高，静脉及动

脉注射剂质量要求更高，如pH值、渗透压、热源、灭菌、毒副作用试验等，都

必须达到规定要求，注入血管中必须保证机体内环境不受损害。比如制备三