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医疗器械应急审批承诺书

企业名称

生产地址

生产产品范围

申报产品及申报事项

技术审评中申报

资料问题

1.······

2.·····

3.·····

现场检查存在问题

1.······

2.······

3.·····

整改要求及时限

1.······

2.······

3.······

企业承诺

郑重承诺：我司将严格按照《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求，在规定的时间内完成缺陷项目的整改，同时严格按照批准的工艺和技术要求合规开展生产活动。逾期未完成整改或未按照批准的工艺和技术要求的，我司将承担一切法律责任后果并自动申请注销产品注册证和生产许可证。

法定代表人（公章）：

2024年*月*日

情况备注

注：本表一式两份，一份由企业留存，一份由市药监局留存。