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一、引言
〔一〕背景与目的
随机比照试验〔RandomizedControlledTrial，RCT〕一般被认为是评价药物安全性和有效性的金标准，并为药物临床争论普遍承受。RCT严格掌握试验入组、排解标准和其它条件，并进展随机化分组，因此能够最大限度地削减其它因素对疗效估量的影响，使得争论结论较为确定，所形成的证据牢靠性较高。但RCT有其局限性：一是RCT的争论结论外推于临床实际应用时面临挑战，如严苛的入排标准使得试验人群不能充分代表目标人群，所承受的标准干预与临床实践不完全全都，有限的样本量和较短的随访时间导致对罕见不良大事探测
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