注射剂专题讲座专家讲座.pptx

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注射剂特点;缺点;给药路径

;(三)肌内注射

肌内注射一次剂量普通在5ml以下,除水溶液外,油溶液、混悬液均可作肌内注射。

(四)皮下注射

注射于真皮和肌内之间,药品吸收速度稍慢,注射剂量通常为1~2ml,皮下注射剂主要是水溶液。

(五)皮内注射

皮内注射系注于表皮和真皮之间,一次注射量在0.2ml以下,惯用于过敏性试验或疾病诊疗,如青霉素皮试液和旧结核菌素稀释液。

;注射剂质量要求;注射用水;;热原性质;污染热原路径;热原除去方法

;其它注射用溶剂

;;附加剂;

增溶剂、湿润剂或乳化剂:附加剂浓度范围(%)

聚氧乙烯蓖麻油1~65

聚山梨酯200.01

聚山梨酯400.05

聚山梨酯80(吐温80)0.04~4.0

聚维酮0.2~1.0

聚乙二醇-40蓖麻油7.0~11.5

卵磷脂0.5~2.0

脱氧胆酸钠0.21

普郎尼克F-680.2;助悬剂:用量

?

明胶2.0

甲基纤维素0.03~1.05

羧甲基纤维素钠0.05~0.75

果胶0.2

;缓冲剂:用量?

醋酸,醋酸钠0.22,0.8

枸橼酸,枸橼酸钠0.5,4.0

乳酸0.1

酒石酸,酒石酸钠0.65,1.2

磷酸氢二钠,磷酸二氢钠1.7,0.71

碳酸氢钠,碳酸钠0.005,0.06

;螯合剂:用量

?

EDTA2Na0.01~0.05

抗氧剂:用量

亚硫酸钠0.1~0.2

亚硫酸氢钠0.1~0.2

焦亚硫酸钠0.1~0.2

硫代硫酸钠0.1;抑菌剂:用量

苯甲醇1~2

对羟基苯甲酸丁酯、甲酯0.01~0.015

苯酚0.25~0.5

三氯叔丁醇0.25~0.5

硫柳汞0.001~0.01

;稳定剂:

?

肌酐0.5~0.8

甘氨酸1.5~2.25

菸酰胺1.25~2.5

辛酸钠0.4

;;;玻璃组成;安瓿检验

安瓿切割与圆口

安瓿洗涤

安瓿可先灌瓶蒸煮,进行热处理。普通使用离子交换水,质量较差安瓿须用0.5%醋酸水溶液,灌满后,以100℃30分钟热处理。

;安瓿洗涤法;安瓿干燥或灭菌

普通要在烘箱内用120~140℃温度干燥。盛装无菌操作或低温灭菌安瓿则须用180℃干热灭菌1.5小时。

;;(一)注射

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