【法语版】国际标准 ISO 80601-2-13:2011/AMD2:2018 FR Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation 修订案2-医疗电子设备-第2部分13:麻醉工作站的基本安全和基本性能的特殊要求.pdf
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ISO80601-2-13:2011/AMD2:2018FR修正2-医疗电气设备-第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能的特定要求
ISO80601-2-13是关于医疗电气设备的国际标准,它规定了医疗设备的基本安全和性能要求。这个标准对于麻醉工作站(一种特定的医疗设备)有特殊的考虑。
AMendment2主要针对的是麻醉工作站的安全和性能要求进行了详细的修订和澄清。这个修正案特别关注了以下几点:
*设备的设计和制造过程的安全性,包括防止错误操作和潜在危害的发生。
*设备的电气安全性能,包括对电流、电压、功率等基本电气参数的控制,以及对电磁干扰的防护。
*设备的性能要求,包括设备的操作效率、准确性、可靠性等。
*对用户的安全教育和培训,以确保用户能够正确、安全地使用麻醉工作站。
这个修正案是为了确保麻醉工作站在使用过程中能够提供安全、可靠、有效的服务,同时保护用户的安全。在具体实施过程中,需要考虑到这个修正案的具体要求,并进行相应的设计和测试工作。
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