【法语版】国际标准 ISO 80601-2-12:2011 FR 医疗电气装备-第2-12部分:危重监护呼吸器基本安全和基本性能的特别规定 Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators.pdf
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ISO80601-2-12:2011是国际标准化组织(ISO)制定的医疗电子设备标准系列的第二部分,该系列标准涉及到医疗设备的特定要求。该特定标准专门针对危重护理呼吸机的基本安全和基本性能。
具体来说,ISO80601-2-12:2011对危重护理呼吸机的设计、制造、性能、安全和耐用性提出了明确的要求。这包括对设备的电气和机械安全性、故障诊断和自我维护功能的详细规定。该标准还涉及到设备的性能,包括其提供适当气流、监测和调节病人的呼吸参数、以及与病人和医疗团队的交互等方面的要求。
在实施这项标准时,制造商需要确保呼吸机的设计和制造符合所有相关的安全和性能标准,以防止对人类生命安全的威胁,并确保其能够有效地服务于危重病人的护理。在某些情况下,可能需要额外的认证或批准,以确保呼吸机符合特定的医疗环境的需求。
以上就是ISO80601-2-12:2011对危重护理呼吸机的基本要求和解释。希望对你有所帮助。
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