【法语版】国际标准 ISO 80601-2-12:2020 FR Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for the basic safety and essential performance of critical care ventilators 医疗电气装备. 第2-12部分：危重监护呼吸器基本安全和主要性能的特别规定.pdf

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ISO80601-2-12:2020是关于医疗电子设备的国际标准，其第二部分第12章专门针对关键护理呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求。

关键护理呼吸机是一种用于支持和治疗危重病人的医疗设备，它通常在医院和急救环境中使用。该标准规定了关键护理呼吸机在设计和制造时必须满足的安全和性能要求，以确保患者安全和有效治疗。

该标准的具体要求包括：

*设备的安全设计，包括防止患者伤害的措施，如避免误操作、意外启动等。

*基本的安全功能，如过压、过流、过载等保护措施。

*患者生命体征监测和记录功能，包括呼吸频率、血压、心率等。

*设备与患者之间的有效通信，以确保患者状况和需求得到及时了解和处理。

*设备的可互换性，以适应不同患者和不同医疗环境的需求。

*基本性能要求，如提供足够的气体流量和压力，确保患者得到适当的治疗。

该标准还规定了制造商在生产和质量控制方面的责任，以确保符合这些要求。如果呼吸机不符合这些标准，它可能被认为是不安全的或不能提供有效治疗，从而可能对患者造成伤害或延误治疗。

ISO80601-2-12:20标准为关键护理呼吸机的安全和性能提供了详细的指导，以确保患者得到安全和有效的治疗。