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新版医疗器械经营质量管理规范培训考核试卷附答案
一、单项选择题(每题3分，共30分)
1、国家药品监督管理总局根据相关法规规章规定,新版《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（）
A、2023年6月1日
B、2024年12月12日
C、2024年7月01日(正确答案)
D、2024年11月12日
2、从事医疗器械经营活动，应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程采取有效的质量管理措施，确保医疗器械产品在经营过程中的（）。
A、质量
B、可追溯
C、质量安全
D、质量安全与可追溯(正确答案)
3、企业应当建立健全符合本规范要求的质量管理体系。质量管理体系应当与企业的经营范围
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