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膝舒胶囊质量标准研究

[摘要]目的：建立膝舒胶囊的定性鉴别和含量测定的方法。方法：用TLC法定性鉴别膝舒胶囊中当归、独活、威灵仙；用HPLC法测定独活中蛇床子素含量。色谱条件为：迪马C18柱；流动相：乙腈一水（48：52）洗脱；检测波长330nm。结果：TLC斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰；蛇床子素进样量在0．0616～0．616~g范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0．9999)；平均回收率为99．83％，RSD为0．51％。结论：所建立的定性、定量分析方法可用于膝舒胶囊的质量控制。

[关键词]膝舒胶囊；质量标准；蛇床子素；当归；独活；威灵仙

膝舒胶囊由狗脊、熟地黄、独活、当归、党参、土鳖虫等九味药材组成，经提取制成的中药复方制剂，具有补肝肾，调气血，通经络，祛寒湿功效，临床用于膝关节退行性骨关节病。为有效监测该制剂的产品质量，我们用薄层色谱法对制剂中的当归、独活、威灵仙进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定独活中的有效成分蛇床子素的含量，所得定性、定量分析方法可客观反映本制剂的内在品质，为该品种的质量控制和评价指标提供理论依据。

1仪器与试药

LC一20A型高效液相色谱仪（日本岛津公司）；薄层成像色谱仪（瑞土卡玛公司）；AE一240S型电子天平（梅特勒一托利多仪器（上海）有限公司）；KQ一400DB数控超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）蛇床子素对照品（批号：110