【英语版】国际标准 ISO 8827:1988 EN 外科植入物 用于矫形外科的带平行腿的订书钉 一般要求 Implants for surgery — Staples with parallel legs for orthopaedic use — General requirements.pdf

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ISO8827:1988外科手术用植入物-用于骨科用途的平行腿订书钉-一般要求是关于骨科手术中使用的平行腿订书钉的标准。这个标准规定了这些订书钉的设计、制造、性能和安全方面的要求。

具体来说，这个标准包括以下内容：

*设计要求：订书钉的设计必须符合人体工程学和生物力学原则，以确保它们在使用过程中能够提供稳定和可靠的固定。

*制造要求：订书钉的制造过程必须符合严格的质量控制标准，以确保产品的质量和一致性。这包括对材料、生产工艺、清洁度、无菌处理等方面的要求。

*性能要求：订书钉必须能够提供足够的固定强度，以承受手术后的压力和活动。它们还必须易于植入和取出，并且在使用过程中不会对人体组织造成伤害。

*安全要求：订书钉必须经过安全测试，以确保它们在植入人体后不会引起感染、排斥反应或其他不良后果。它们还必须符合所有相关的卫生和安全法规。

ISO8827:1988标准为平行腿订书钉的制造商提供了一个详细的指南，以确保这些产品在骨科手术中能够满足安全、有效和可靠的要求。