【法语版】国际标准 ISO 80601-2-74:2017 FR 医疗电气装备. 第2-74部分: 呼吸加湿装备的基本安全和必备性能的特别要求 Medical electrical equipment - Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment.pdf

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ISO80601-2-74:2017用于医疗电子设备的标准-第2部分-74:呼吸加湿设备的基本安全和基本性能特定要求

ISO80601是一个国际标准组织，致力于开发和维护一系列关于医疗电子设备的标准。其中，ISO80601-2-74就是这个系列的一部分。这个标准主要关注呼吸加湿设备的基本安全和基本性能要求。

呼吸加湿设备是一种医疗器械，用于在患者呼吸过程中提供适当湿度的空气。这些设备通常在医院环境中使用，特别是在需要特别照顾的患者（如昏迷、呼吸困难或需要长时间呼吸湿润空气的患者）中。

ISO80601-2-74的主要内容包括：

1.基本安全要求：这些要求涉及到设备的设计和制造，以确保它们在使用过程中不会对人造成伤害。这包括对材料和工艺的要求，以及对设备各个部分的保护，使其在正常使用和意外情况下不会受到伤害。

2.基本性能要求：这些要求涉及到设备的性能，包括其加湿能力、效率、能耗、噪声水平、设备的清洁和维护要求，以及设备的集成和兼容性。这些要求旨在确保设备能够满足患者的需求，并提供适当的质量和效果。

ISO80601-2-74:2017标准为呼吸加湿设备的安全性和性能提供了详细的指南和要求，以确保这些设备在医院环境中能够安全有效地使用，满足患者需求。