医院中药饮片质量控制PPT.pptxVIP

药学部;;◆饮片质量问题

◆医院重视度和投入不足

◆医改政策

◆国家要求加强饮片质量管理;;——《卫生部?国家中医药管理局关于印发?医院中药房基本标准的通知》国中医药发[2009]4号;◆中药饮片库房

◆中药饮片调剂室

◆中成药库房

◆中成药调剂室

◆周转库

◆中药煎药室

;◆中药房远离各种污染源

◆中药房通风设施

◆中药房除尘设施

◆中药房防积水设施

◆中药房消防设施

;中药饮片调剂室面积

中成药调剂室面积

中成药房面积与医院规模和业务需求相适应

中药饮片调剂室面积与医院规模和业务需求相适应

;中药房设备（器具）与医院规模和业务需求相适应;中药房人员配备与医院规模和业务需求相适应;中药房主任或副主任中，应有副主任中药师

以上专业技术职务资质;◆中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工

◆中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格（小包装饮片的复核人员应具有中药师以上专业技术职务任职资格）

◆煎药室负责人应为具有中药师以上专业技术职务任职资格

◆煎药人员须为中药师专业人员或经培训取得相应资格的人员

;以中药内容为主的在职教育培训制度及培训计划;——《卫生部国家中医药管理局关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知》国中医药发[2009]3号;◆中药煎药室应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。

◆煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。

◆煎药室应当配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。

;◆煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训

◆煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作

◆煎药人员应当注意个人卫生;●完整的医疗机构中药饮片管理责任体系

●严格中药饮片采购验收储存管理

●不断提高中药饮片调剂质量和服务质量

●加强中药饮片煎煮管理

●规范中药饮片代加工、配送等服务

●加强中药饮片处方管理

●落实中药饮片处方专项点评制度;◆医院药事管理机构——药事管理与药物治疗委员会（组）

◆医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。

综合医院药事管理组织中，至少要有一名中医药专业人员

医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。《医疗机构药事管理规定》卫医政发〔2011〕11号

◆医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。《医院中药饮片管理规范》国中医药发〔2007〕11号

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第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

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第十八条医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

第二十条有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

第二十一条购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

;◆制订中药饮片入库验收制度

◆医院对所购的中药饮片，按照现行版《中国药典》或《地方中药饮片炮制规范》进行验收，验收负责人应具有中级以上中药专业技术职务任职资格或具有中药鉴别经验的老药工

◆建立中药饮片“快检室”，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法

◆验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、价格、验收结果及验收日期逐一登记并签字

◆购进国家实行批准文号管理的中药饮片，验证注册证书并将复印件存档备查

◆发现假冒、劣质中药饮片，及时封存并报告当地药品监督管理部门;;1.中药饮片仓库有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施

2.有中药饮片养护管理制度养护目录、养护记录、出库记录完整

3.中药饮片出库前，严格进