【法语版】国际标准 ISO 80601-2-69:2014 FR 医用电气设备第2-69部分：氧浓集器设备的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment -- Part 2-69: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment.pdf

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ISO80601-2-69:2014标准是关于医疗电气设备的标准，具体来说是关于氧浓度集中设备的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准适用于氧浓度集中设备的制造和测试。以下是该标准的详细解释：

ISO80601标准系列是国际标准化组织（ISO）制定的一系列关于医疗电气设备的标准，旨在确保医疗设备的电气安全和性能符合国际标准。该系列标准包括一系列不同的部分，每个部分针对特定的设备类型和功能进行详细规定。

-ISO80601-2是该系列标准的一部分，专门针对基本安全和基本性能的要求。这些要求包括设备的电气安全特性，如绝缘、接地、电气间隙、爬电距离、电压等级等，以及设备的性能特性，如工作范围、精度、稳定性等。

--ISO80601-2-69是特定于氧浓度集中设备的部分。氧浓度集中设备是一种专门设计的设备，用于从空气中提取氧气并供应给患者，通常用于长期或短期无法获取足够氧气的人们。

--该标准规定了氧浓度集中设备的特殊要求，包括但不限于设备的结构设计和材料选择，以确保设备的安全性和可靠性。该标准还规定了设备的性能要求，如工作稳定性、氧气输出量、氧气浓度精度等。

--制造商在制造氧浓度集中设备时，必须遵守该标准的规定，并通过相应的测试以确保其符合标准要求。测试包括电气安全测试和性能测试，以确保设备能够安全可靠地工作，并且符合用户的需求。

ISO80601-2-69:2014标准是关于氧浓度集中设备的基本安全和基本性能的特殊要求，规定了设备的结构和材料选择、电气安全特性、性能特性等方面的要求，以确保设备的安全性和可靠性，并满足用户的需求。