【法语版】国际标准 ISO 80601-2-79:2018 FR 医疗电气设备 第2-79部分：呼吸障碍通气支持设备的附加安全和基本性能要求 Medical electrical equipment - Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment.pdf

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ISO80601-2-79:2018，一个标准规定了呼吸设备的基础安全和基本性能的要求。以下是对于此标准更详细的解释：

此部分针对呼吸功能损害的辅助设备提出了特定要求，即所谓的“呼吸支持设备”如：氧气呼吸、负压呼吸、手动呼吸器等。这个标准特别关注这些设备的物理安全性能，包括对材料和制造过程的控制，以确保设备在可能的工作条件下具有足够的耐用性。这个标准还强调了这些设备的性能，包括它们在提供呼吸支持时的准确性和稳定性。

该标准特别关注以下方面：

*基本安全要求：包括设备的设计和制造，以确保它们在使用过程中不会对人体造成伤害。例如，呼吸设备的部件不应过于尖锐或易于卡住，以防止意外伤害。

*基本性能要求：包括设备的性能和功能，以确保它们能够有效地支持呼吸功能受损者的呼吸。例如，氧气呼吸应能够提供足够的氧气供应，负压呼吸应能够有效地控制吸入的气体压力等。

*设备应易于使用，并提供清晰的指示和警告，以帮助用户正确和安全地使用它们。

这个标准还对呼吸设备的生产过程进行了规定，包括材料的选择、制造过程、质量控制、安全测试等。

ISO80601-2-79:2018是一个非常重要的标准，对于确保呼吸设备的安全性和有效性起到了至关重要的作用。

注意：对于任何与医疗设备相关的问题，最好咨询医疗专业人士或相关部门，以确保正确使用和理解相关规定和标准。