临床微生物实验室真菌检测设施设备配备通用标准-编制说明.pdf

中国生物医学工程学会

《临床微生物实验室真菌检测设施设备配备通用标准》

（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

1任务来源

2022年10月，国家卫生健康委联合13部门发布《遏制微生物耐药国家行动

计划(2022-2025年）》，明确需加强综合医院感染病科以及临床微生物室建设，

规范诊治细菌真菌感染，推广耐药菌快速诊断技术，提升病原学诊断能力。

为了加强综合医院临床微生物实验室真菌检测能力建设，针对如何合理配

置临床微生物真菌检测实验室的设施和设备，同时保障实验室生物安全，并进

行标准化管理，特制定本文件。目的是建立中国地区三级医院进行设施设备配

备的统一规则，本标准国内首次制定。

本文件由中国生物医学工程学会提出，由中国生物医学工程学会知识产权

与标准化工作委员会归口。北京协和医院等负责起草团体标准。

2简要起草过程

北京协和医院千2023年底召开线上临床微生物真菌检测团体标准研讨会，

对制定《临床微生物实验室真菌检测设施设备配备通用标准》团体标准的工作

进行初步安排。牵头单位对团标立项建议进行介绍，2023年11月26日召开团体

标准专家启动会，12位行业内专家线上对团标《临床微生物实验室真