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医疗器械销售管理制度

第一章总则

第一条本制度是为规范医疗器械销售工作，保护消费者权益，维

护医疗器械市场秩序，根据《中华人民共和国食品药品监管法》、

《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合公司实际情况制定。

第二条本制度合用于公司内所有从事医疗器械销售业务的员工，

包括但不限于销售人员、市场拓展员、业务主管等。

第三条公司应当合理规划销售目标，采取公开、公平、公正的销

售方式，确保销售工作符合法律法规和商业道德要求。

第四条公司应当建立健全医疗器械销售管理制度及其配套的流程

和控制措施，对销售行为进行全面管理。

第二章销售计划

第五条公司应当按照市场需求及公司的发展战略，结合销售历史

数据,制定销售计划，明确销售目标、销售区域、产品和市场策略

等。

第六条销售计划应当与财务预算相结合，制定合理的销售指标和

预算，保证销售活动的正常进行。

第七条公司应当采取科学合理的销售分配制度，对销售人员进行

公平分配，鼓励优秀业绩的销售人员。

第三章产品销售

第八条公司应当依法申请医疗器械经营许可证，并按照核准经营

范围销售相关医疗器械。

第九条公司销售医疗器械应当符合国家和行业的规定，不得销售

未获批准或者禁止销售的医疗器械。

第十条公司应当建立健全医疗器械质量管理体系，确保销售的医

疗器械符合质量要求，并提供良好的售后服务。

第十一条公司应当合理选择医疗器械的销售渠道，确保销售的医

疗器械符合相关规定要求。

第四章销售流程

第十二条公司应当建立并完善销售流程和销售台账管理制度，确

保销售记录真实、准确、完整。

第十三条公司应当建立健全销售合同管理制度，对销售合同进行

规范管理，及时签署、履行销售合同。

第十四条公司应当对医疗器械销售过程中的信息及时与消费者沟

通交流，及时解决其反馈问题，建立健全客户关系管理制度。

第五章市场监管

第十五条公司应当依法申请并获得营业执照，按照法定程序经营

医疗器械。

第十六条公司应当遵守相关市场准入规定，不得从事虚假宣传、

欺诈消费者等违法行为。

第十七条公司应当建立健全市场监管体系，加强市场监督检查，

严格管理销售渠道，依法打击非法销售行为。

第十八条公司应当建立并完善各类监管台账，保留各类销售证明

和凭证，严格遵守监管制度，确保销售行为符合法律法规和公司规

定。

第六章法律责任

第十九条公司应当依法依规经营业务，愿意承担相应的法律责

任。

第二十条对于销售过程中侵犯消费者权益、造成不良影响、给消

费者带来损失等行为，公司应当及时采取补救措施，承担相应的民事

责任和法律责任。

简要注释如下：

-医疗器械：指合用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤

或者残疾，以及对人体进行检查、替代或者改变生理过程的医疗器

具、设备、器材、试剂和其他相关产品。

-证明和凭证：是指在销售过程中所需要的各种资料和文件，包

括但不限于销售合同、开票凭证、发货单、收款凭证、验收报告等。

-监管台账：是指公司建立的用于监管管理的