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2023年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷A

卷含答案

单选题（共40题）

1、可以接受委托生产的药品是（）。

A.维C银翘片

B.盐酸布桂嗪注射液

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.地西泮片

【答案】A

2、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即

停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种

的广告审批申请

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】A

3、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药

洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师

根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】B

4、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药

制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药

目录里有双黄连口服液。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.复方甘草片

D.疫苗

【答案】C

5、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册

B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家市场监督管理部门注册

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

【答案】A

6、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风

险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托生产销售制度属于

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

【答案】B

7、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,《基本医疗保险药品目

录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品

【答案】A

8、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品

监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地

塞米松；③该药品批准文号是国药准字④包装规格有5g/支、10g/

支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A.左上角

B.右上角

C.边角

D.中间

【答案】C

9、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱

离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录的保存时间

是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年

【答案】D

10、指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

【答案】D

11、关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是

A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理

的，二者包装颜色必须明显区别

B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某

年某月”的，可以标注有效期实际期限

C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

【答案】D

12、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉

药品和第一类精神药品全国性批发企业。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

【答案】A

13、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现

不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注

许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械

(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某

专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第四类医疗器械

【答案】B

14、可以从城乡集贸市场