【英语版】国际标准 ISO/TS 23511:2023 EN Biotechnology — General requirements and considerations for cell line authentication 生物技术 细胞系认证的一般要求和注意事项.pdf

ISO/TS23511:2023ENBiotechnology—Generalrequirementsandconsiderationsforcelllineauthentication是一份关于生物技术领域中细胞系鉴别的通用要求和考虑的国际标准。

以下是对该标准的详细解释：

ISO/TS23511:2023ENBiotechnology—Generalrequirementsandconsiderationsforcelllineauthentication是一份针对生物技术领域的标准，它规定了细胞系认证的一般要求和考虑。细胞系是生物体细胞的一部分，用于生物技术研究和药物开发中。

该标准的主要目的是确保细胞系的真实性和可靠性，以避免在生物技术研究和药物开发中使用不准确的细胞系。该标准涵盖了以下方面：

1.认证流程：该标准规定了细胞系认证的流程，包括收集和鉴定细胞的来源、评估细胞系的遗传稳定性、确定细胞的生长和分化特性等。

2.鉴定的证据：该标准要求提供鉴定的证据，如基因图谱、遗传突变分析、表型表征等，以确保细胞系的真实性和可靠性。

3.考虑因素：该标准还考虑了其他因素，如细胞系的伦理问题、生物安全性和质量控制等。这些因素在细胞系认证过程中也至关重要。

ISO/TS23511:2023ENBiotechnology—Generalrequirementsandconsiderationsforcelllineauthentication是一份重要的标准，它为生物技术研究和药物开发中的细胞系认证提供了指导和规范。它有助于确保细胞系的真实性和可靠性，从而确保研究结果的准确性和可靠性。