案例IATF16949：2016认证审核准备资料（供参考）.pdfVIP

案案例例IATF16949：：2016认认证证审审核核准准备备资资料料（（供供参参考考））

4.1组织环境，4.2理解相关⽅需求

证据：环境因素别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织

宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施，相关

⽅清单，相关⽅需求分析。

4.3确定质量体系的范围：

证据：组织简介与产品简介、体系范围（如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含

的⼈员、场所及班次）、不适⽤条款说明、公司确认的所有过程的清单、⽂件化信息清单、顾

客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录。

4.4质量管理体系及其过程:

证据：

1.公司组织机构图/管理体系机构图。

2.公司各过程职能分配表。

3.公司顾客导向过程与⽀持过程相互关系矩阵图。

4.过程顺序及相互作⽤图。

5.顾客导向过程－COP清单。

6.⽀持过程－SP清单。

7.管理过程－MP)清单。

8.外包过程清单。

9.外包风险可⾏性分析报告。

10.过程绩效指标⼀览表。

11.程序⽂件及管理⽂件清单。

12.章鱼图/乌龟图

证据：新旧版本标准差距分析报告、换版⾏动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措

施、过程绩效⼀览表及其过程绩效统计表、过程相互作⽤图、内外部环境对质量管理体系的影

响分析报告。

证据：质量体系过程⽹络图、乌龟图、最⾼管理者对过程效率的思路与要求、程序⽂件、作业

⽂件、检验⽂件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正

措施/8D报告

组组织织是是否否确确定定过过程程所所需需的的资资源源并并确确保保其其可可⽤⽤性性？？

证据：员⼯花名册、设备、⼯装清单、监视测量设备清单、⼚区平⾯布置图、知清单、员⼯

素质矩阵表。

组织是否分派过程的职责和权限？

证据：部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标

准。

组组织织如如何何应应对对确确定定的的风风险险和和机机遇遇？？

证据：风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措

施。

组织如何改进过程和质量管理体系？

证据：数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D报告、合理化建议⽅

案、持续改进记录、过程变更信息。

组组织织是是否否保保留留⽂⽂件件化化信信息息？？

证据：⽂件清单、记录清单、⽂件发放记录、⽂件更改记录。

最⾼管理者应如何确保以顾客为关注焦点的领导作⽤和承诺？

证据：顾要求清单、顾客特殊要求客清单、顾客合同、顾客质量协议/技术协议/保密协议、顾客

图纸、法律法规、顾客满意度分析报告、顾客要求评审记录。

组组织织如如何何确确定定和和应应对对影影响响产产品品符符合合性性以以及及增增强强顾顾客客满满意意度度的的能能⼒⼒的的风风险险和和机机遇遇？？

证据：与外部供⽅签订的供货合同、质量协议、外部供⽅业绩监控记录、第⼆⽅审核计划及记

录、产品设计输⼊、输出的评审记录、设备能⼒计算、过程能⼒指数、过程风险辨清单、信

息反馈与纠正措施、产品放⾏制度、质量职责。

组织如何始终致⼒于增强顾客满意度？

证据：持续改进⽅案、培训记录与评估、设备改进和先进设备引进清单、顾客满意度测量与分

析报告、顾客业绩监控记录、顾客信息反馈与纠正措施。

最最⾼⾼管管理理者者如如何何制制定定、、实实施施和和和和保保持持质质量量⽅⽅针针？？

证据：质量⽅针及含义解释、质量⽬标、质量⽅针的宣贯记录。

组组织织如如何何沟沟通通质质量量⽅⽅针针？？

证据：质量⽅针宣贯记录、宣贯⽅式、总经理办公会议记录、现场提问3-5名员⼯回答质量⽅

针、官⽅⽹站宣传质量⽅针的信息或宣传资料。

最最⾼⾼管管理理者者如如何何确确保保组组织织内内部部岗岗位位的的职职责责和和权权限限得得到到分分派派、、沟沟通通和和理理解解？？

证据：公司组织机构图、公司质量管理体系组织机构图、各部门组织机构图、各部门⼈员⼯作

岗位职责/权限/资格说明书、质量体系运⾏报告、影响管理体系的变更报告、总经理办公会议

记录、抽查现场员⼯理解职责的理解程度。

最最⾼⾼管管理理者者如如何何分分派派组组织织权权限限，，以以确确保保质质量量管管理理体体系系符符合合标标准准要要求求，，并并确确保保各各过过程程获获得得其其

预预期期输输出出？？

证据：岗位考核标准、绩效指标⼀览和统计表、公司各过程职能分配表。

最最⾼⾼管管理理者者如如何何在在分分派派职职责责和和权权限限过过程程中中，，以以规规定定报报告告质质量量管管理理体体系系的的绩