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- 2024-07-21 发布于浙江
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中药质量管理策略
1中药房中药质量的有关标准
1.1相关质量管理文件
针对中药房中药制定《中药材生产质量管理规范》,这一规范性的
质量管理文件对中药生产制造过程具有重要的指导意义,其颁布机构
是国家药品监督局,是确保中药平安质量的有效管理措施。依据管理
文件的相关条例能够清楚的了解中药在生产阶段的各项标准指标等
一系列规范性内容,严格规定了各项中药配制剂量,提高了中药平安
性,对中医治疗方面具有重要的意义[1]。
1.2具体要求
近些年,由于各种食品药品平安问题突出,国家相关部门针对食品
药品平安质量问题制定了相关的措施,国家食品药品监督管理局为次
特地拟定了重要管理方案,为确保食品药品平安质量供应准则。在实
际中药生产过程中,对药材前期处理操作时,需要严格执行监督管理
措施,杜绝消灭虚假药材、规范操作等方面的问题,在使用阶段要发
挥中药的实际效果,为规范化生产供应合理化依据。
2中药房中药质量管理存在的问题
2.1选购渠道不规范
在进行药材选购过程中,会消灭供货方资质证明不齐全、不合格等
现象。在选购进来的中药药材中,很多供货方没有《药品生产许可证》
和营业执照,导致中药的预处理过程消灭较多不合格的药材[2]。药材
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