ISO17025：2017文件控制程序.docxVIP

文件控制程序

编制

***

日期

2021-3-28

审核

***

日期

2021-3-30

批准

***

日期

2021-3-31

2021-4-1发布2021-4-7实施

****************股份有限公司检测中心程序文件

第

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文件控制程序

ZLJC-2021-CX-023版本：1/0

1.目的

对文件的收集、编写、审核、批准、发放、使用、评审、更改、废止、回收和存档等活动进行有效的控制和管理，以确保本中心使用的文件资料均为现行有效版本，特制定本程序。

2.适用范围

适用于本中心管理体系文件、自行编制的技术文件和开展检测工作必须或有关的外来文件和资料的受控和管理。

3.职责

3.1中心主任负责批准《质量手册》和《程序文件》；

3.2技术负责人负责组织对本中心技术文件的编制、审核工作并负责技术文件的批准；负责检测标准等外来技术文件的有效性跟踪、收集工作；

3.3质量负责人负责组织《质量手册》、《程序文件》等管理体系文件的编制、审核和修订工作；

3.4检测中心配合综合科做好文件的管理工作，部门负责人负责本部门技术文件编制的落实与审核；

3.5综合科负责本中心体系文件的发放、回收、保管、存档、作废、销毁等日常管理工作。

4.程序内容

4.1文件的分类

4.1.1管理文件，如

（1）《管理手册》；（2）《程序文件》；

（3）记录空白表样式；（4）上墙岗位职责；

（5）其他质量文件；（6）本中心行政管理文件。

4.1.2技术性文件，如

（1）作业指导书：检测作业指导书、仪器设备操作规程、仪器设备期间核查指导书、测量不确定度评定方法；

（2）计量器具周检表、计量溯源图；

（3）其他技术文件和技术记录格式。

4.1.3外来文件，如

（1）技术标准（如国家标准、行业标准、地方标准以及有关国际标准和国外标准等）；

（2）法律法规；

（3）政府相关的文件等。

4.1.4资料，如

（1）用于指导管理和技术文件的宣贯指南和书籍等；

（2）已作废需保留的管理和技术文件。

4.1.5电子数据，如：

（1）计算机中存储的上述文件和资料；

（2)应用于检测的软件和数据等。

4.2文件资料编号规定

4.2.1受控状态

（1）本中心的文件受控状态分“受控”和“非受控”两类。受控文件采用受控编号（发文号）管理，非受控文件不予受控编号，受控发文号由综合科文件发放人员负责统一编制；

（2）用于本中心内部的工作文件为受控类，按文件的修订、更换、作废的规定进行有效控制，保证该类文件在各有关场所使用的为现行有效版本。受控文件加盖“受控”标记；作废时加盖“作废”标记；

（3）非受控文件主要用于对外提交，本中心在发出时应保证其有效性。当文件修订或作废时，不通知文件持有者进行相应更换。

4.2.2文件类别：

——：SC《管理手册》；——：CX《程序文件》；

——：仪器设备操作规程类（CZ）、作业指导书类（ZD）、管理制度类（GL）、检测方法验证报告（YZ）

——：JL记录

4.2.3文件编号格式

（1）管理手册编号格式：ZLJC（检测中心）-2021(版本年号）-SC（质量手册）-001（文件序号）

（2）程序文件编号格式：ZLJC（检测中心）-2021(版本年号）-CX(程序文件）-XXX（文件序号）

质量记录编号格式：物理检测质量记录编号格式：ZLJC(检测中心）-XXX(对应程序文件序号）-JL(记录）-WXX(记录编号）,化学检测质量记录编号格式：ZLJC(检测中心）-XXX(对应程序文件序号）-JL(记录）-HXX(记录编号），其他质量记录编号格式:ZLJC(检测中心）-XXX(对应程序文件序号）-JL(记录）-RXX(记录编号）

记录单记录表格序号格式NO:XXXX年XX月XX日-XX流水号

仪器设备操作规程编号格式：ZLJC-CZ-XX(序号）

各种作业指导书：ZLJC-ZD-XX(序号）

管理制度：ZLJC-GL-XX(序号）

检测方法验证报告等编号格式：ZLJC-YZ-XX(序号）

（9）检测报告编号格式：见《报告结果控制程序》

（10）ZLJC—*********股份有限公司检测中心

（11）部分与质量、环境、职业健康体系通用表格可沿用原编号

4.2.4社会公开发布标准和规范等检测依据，采用该文件在社会公开发布的代号和编号。

4.2.5法律、法