ISO170252017仪器设备管理程序食品检测试验室.docxVIP

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文件类型:程序文件文件名称:仪器设备管理程序文件编码:

文件类型:程序文件

文件名称:仪器设备管理程序

文件编码:WHHDSPJT/QW505A—00

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目的

对检测用仪器设备的校准、使用和维护以及检查验证进行有效控制,确保检测结果来自于正常使用状态下的仪器设备。

适用范围

适用于本实验室检测用仪器设备的管理。

职责

仪器设备管理员负责执行本程序;

各仪器设备专管人负责分管仪器设备的日常维护及保养;

使用人员负责仪器设备的使用过程中的维护。

控制程序

4.1仪器设备的购置

实验室仪器设备管理员根据工作需要,提出仪器设备及零部件购置计划,报实验室主任审批。

4.2仪器设备的验收

4.2.1仪器设备管理员负责组织对仪器设备的接收、安装、调试、验收及建档。

4.2.2仪器设备到货后,由仪器设备管理员根据采购文件及其配件进行符合性验收。

4.2.3实验室副主任根据《设施与环境条件》的要求进行设备的环境配置。

4.2.4仪器设备管理员参加设备的安装、调试、及验收(必要时供方需参加),应写出安装、调试、验收报告,记入仪器设备档案。

4.3仪器设备的校准

4.3.1实验室仪器设备管理员制定本室仪器设备的检定/校准计划,经实验室技术负责人审批后,按照《测量溯源性控制程序》执行。

4.3.2经检定/校准后的仪器设备及时加贴“绿(合格)”、“黄(准用)”、“红(停用)”三色标识。

4.4仪器设备的使用和维护

4.4.1设备使用人员应熟悉仪器设备的性能、工作原理、操作和安全要求,

严格按照操作规程使用。

442使用人员在开机前,应检查仪器设备的使用状态,确认正常后方可使用,使用后认真填写仪器设备使用、维护登记表。

4.4.3使用过程中出现异常情况,使用人员应立即采取相应措施,并做好异常情况登记;确认异常情况或故障以消除后可再次进行操作,如经努力故障仍未消除,应向管理人员报告。

4.4.4仪器设备修复后,经验证表明情况正常方可使用。严禁使用带有红色“停用”标记的停用设备。

4.4.5使用人员违反仪器设备操作规程操作,有可能对测试结果造成影响的,应按照《不合格测试工作控制程序》采取相应的措施及时处理。

4.4.6仪器设备专管人根据设备要求对设备进行维护和保养。

4.4.7仪器设备的期间核查见《仪器设备期间核查规程》。

4.5仪器设备状态控制

4.5.1由实验室仪器设备管理员设置仪器设备标牌,内容包括设备名称、设备编号、有效期、专管人等。

4.5.2为了避免使用人员误用非正常状态下的仪器设备,仪器设备管理员在下列情况下,对仪器设备予以停用标识:

仪器设备有过载或错误操作,显示结果可疑;

仪器设备处于待检或维修状态;

仪器设备经维修、验证、校准确认无法使用者。

4.5.3处于停用期间的仪器设备,经维修、验证、校准恢复正常后,仪器设备管理员应及时撤除停用标识,恢复正常使用。

4.6仪器设备的维修和报废

4.6.1仪器设备出现一般故障或异常情况,由仪器设备专管人及时排除和处理。重大故障应通知实验室设备管理员报请实验室主任,联系有关生产厂家或维修部门维修。

4.6.2仪器设备维修后,应及时填写《仪器设备档案》。并应经校准或验证,确认正常后方可投入使用

463仪器设备的部分性能及指标无法满足特定的测试工作需要时,经实验室技术负责人批准,可做降级使用。仪器设备所有功能均以丧失,由实验室主任批准,可报废处理。

4.6.4报废的仪器设备应及时撤出使用场所。

相关文件《测量溯源性控制程序》《人员培训程序》《不合格测试工作控制程序》《仪器设备期间核查规程》

相关文件

《测量溯源性控制程序》

《人员培训程序》

《不合格测试工作控制程序》

《仪器设备期间核查规程》

记录

《小型器具、仪器设备验收记录》

《仪器设备档案》

《期间核查计划》

《期间核查记录》

《仪器设备使用记录》

WHHDSPJT/QM—502A-00

WHHDSPJT/QM—409A—00

WHHDSPJT/QM—305Z—00

WHHDSPJT/QM04-47

WHHDSPJT/QM04-50

WHHDSPJT/QM04-92

WHHDSPJT/QM04-93

WHHDSPJT/QM04-13

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