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ICS
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团体标准
T/CVMAXXXXX—XXXX
鸡湿热泄泻证中药药效评价临床试验技术
规范
ClinicalStudyTechnicalSpecificationforevaluatingtheefficacyof
traditionalChinesemedicineonSyndromeofDampness-HeatDiarrheain
Chicken
（征求意见稿）
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
中国兽医协会发布
T/CVMAXXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的
规定起草。
本文件由中国农业大学动物医学院提出。
本文件由中国兽医协会归口。
本文件起草单位：
本文件主要起草人：
II
T/CVMAXXXXX—XXXX
鸡湿热泄泻证中药药效评价临床试验技术规范
1范围
本文件规定了鸡湿热泄泻证临床试验的目的、证候诊断标准、受试动物选择、试验设计、观察指标
和疗效判定的要求。
本文件适用于鸡湿热泄泻证的临床辨证和诊断与评价。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB/T16751.2-2021《中医临床诊疗术语第2部分：证候》
GB/T42953-2023《中兽医基本术语》
ZY/T001.1～001.9-94《中医病证诊断疗效标准》
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1鸡湿热泄泻syndrome/patternofdampness-heatdiarrheainchicken
因湿热蕴结大肠，阻滞气机，损伤肠络，传导失常所致。发热，排黄白色、淡黄、黄绿色，甚至西
红柿样、脓血样粪便，粪便黏腻腥臭，糊肛、精神沉郁、双翅下垂，采食量减退等为特征的证候。
4临床试验目的和定位
评价中兽药新药用治猪脾胃虚弱证中药的有效性，为该药的开发应用提供试验依据。
5证候诊断标准
5.1主症
发热，排黄白色、淡黄、黄绿色，甚至西红柿样、脓血样粪便，粪便黏腻腥臭，糊肛。
5.2次症
精神沉郁、双翅下垂，采食量减退。
5.3诊断标准
1
T/CVMAXXXXX—XXXX
具备全部主症和1项以上次症即可诊断为湿热泄泻。同时，对符合上述初步诊断标准的病鸡随机选
取2%进行剖检，其剖检结果应符合表B.1（附录B）中至少两项。
6受试动物选择
6.1纳入标准
（1）鸡来源明确，鸡场具有检疫合格证；
（2）试验场地负责人知情且同意；
（3）试验前2周，未接受过除疫苗和消毒剂以外的其他药物预防或治疗；
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