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消毒剂配制使用管理规程2016.2.9

消毒剂选择、使用管理规程

1、依据：生产规范要求、本公司医疗器械产品实际生产需要

2、目的：对洁净区消毒剂的选择与使用进行控制，确保选择与使用的消毒剂对产品不造成影响，符合工艺卫生要求。

?3、范围：洁净区消毒剂

?4、活动程序

?4.1选择洁净室消毒剂考虑的要素：

?4.1.1消毒表面与消毒剂的适应性

4.1.2产品的完整性

4.1.3人员的安全性

4.1.4环境中微生物的菌群

4.1.5消毒剂的使用方法和使用频率

4.1.6消毒剂的交替使用?

4.2消毒剂的作用原理

4.2.1破坏细胞膜类

4.2.2阻断细胞食物摄取和废物排泄

?4.2.3钝化关键酶

?4.3细菌对消毒剂的耐受性

?4.3.1具耐受性的细菌和不能完全致死的消毒剂剂量

?4.3.2生物膜的形成

?4.3.3清洁剂之间的交互作用

4.3.4消毒溶液的剂量?

4.4常用洁净室消毒剂的特性及用途

4.4.1酒精类：

?以酒精为基质的化合物蒸发后没有任何残留。在洁净室内，酒精类化合物仅能用作卫生洗涤剂或清洁剂。他们无法杀灭细菌芽孢。在潮湿环境中浓度高于40%的酒精溶液（体积）比具有清洁卫生的效果；对于干燥表面消毒时，酒精的杀菌效果在体积比为60~75%时为最强。

?4.4.2酚类?酚类消毒剂的抑菌谱很广，他们对人体的毒性很低并且对多数材料的腐蚀性相对较小，对有机物具有较好的耐受性