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集采刺激初见成效-我国神经介入器械行业竞争格局或将重塑

1、神经介入器械种类繁多，主要分为通路和治疗两大类器械

神经介入治疗是在数字减影血管造影(DSA)系统的支持下，采用血管内导管操作技术，通过选择性造影、栓塞、扩张成形、机械清除、药物递送等方法对累及人体神经血管系统的病变进行诊断和治疗。

按照不同的功能及适应症，神经介入器械可以分为缺血类、通路类和出血类。其中，缺血类是通过取栓或扩血管治疗脑血栓、脑栓塞、血管狭窄等引起的缺血性脑卒中，包括脑梗塞、颈动脉狭窄、单侧动脉狭窄、双侧动脉狭窄等；通路类主要用于在神经介入手术中建立通路、传送器械、封堵压迫等，通常不直接参与对于病灶的处理；出血类用于治疗颅内动脉瘤（如未破裂动脉瘤、动脉瘤破裂等），封堵畸形血管，以及封堵颅内血管破裂处。

神经介入器械分类

2、我国神经介入手术受众群体大

根据《中国心血管健康与疾病报告2022》，我国脑卒中患病人数高达1300万人。且由于脑卒中发病率和年龄存在正相关关系，随着我国人口逐渐老龄化（2022年我国老龄人口比例约为20%，2035年预计超30%），预计我国每年新增脑卒中患者人数或持续上升，推动神经介入手术治疗需求的增长，带来对于神经介入器械市场增量需求。

根据《中国心血管健康与疾病报告2022》，我国脑卒中患病人数高达1300万人。且由于脑卒中发病率和年龄存在正相关关系，随着我国人口逐渐老龄化（2022年我国老龄人口比例约为20%，2035年预计超30%），预计我国每年新增脑卒中患者人数或持续上升，推动神经介入手术治疗需求的增长，带来对于神经介入器械市场增量需求。

细分疾病类型来看，颅内动脉狭窄方面，球囊/支架血管形成术为主要介入治疗方式，颅内支架已上市产品较少；急性脑卒中方面，对于急性脑梗死患者，若发病＞4.5小时且血栓较大，采取机械取栓的方式；颅内动脉瘤方面，以弹簧圈栓塞治疗为主，密网支架将治疗重点变革为“载瘤动脉的重建”，提高复杂动脉瘤的闭塞率。

脑卒中细分疾病介入治疗方法概览

脑卒中分类

细分疾病类型

治疗方式

适应症

介入器械

缺血性脑卒中

颅内动脉狭窄

球囊/支架血管形成术

建议于动脉狭窄超过50%时采用脑动脉粥样硬化狭窄的手术治疗

球囊扩张导管/支架

药物洗脱支架（DES）

载药球囊（DEB）

急性脑卒中

支架取栓术

对于急性脑梗死患者，初发病4.5小时之内可以采取溶栓治疗，若发病＞4.5小时且血栓较大，可以采取机械取栓的方式。

取栓支架

抽吸取栓术

/

抽吸导管

脑卒中预防

左心耳封堵术（LAAO）

左心耳封堵手术为疗效确切的单次手术治疗方案，尤其适用于不适合长期口服抗凝治疗且出血性并发症风险较高的患者。

左心耳封堵器

出血性脑卒中

颅内动脉瘤

弹簧圈栓塞术

弹簧圈栓塞术能够治疗大部分类型的动脉瘤，而填充密度与动脉瘤阻塞成功与否有直接关系

弹簧圈

动脉瘤栓塞辅助支架

适用于宽颈或形状罕见的动脉瘤

辅助弹簧圈支架

血管导流术

适用于大动脉瘤（直径介乎10至25毫米）或巨大型动脉瘤（直径大于25毫米）

密网支架

腔内隔绝术

覆膜支架

3、我国神经介入器械市场规模快速增长，外资占据大部分市场份额

神经介入手术时间短、术后恢复快、并发症少，且具有微创无瘀痕、适应症广、限制少及可结合外科手术等独特优势。近年来，神经介入手术有效性逐步得到研究验证，神经介入手术的临床应用范围扩展，再加上一系列医疗器械创新政策的出台，我国神经介入器械市场规模快速增长。根据数据显示，2020年我国神经介入器械市场规模为58亿元，预计2026年市场规模预计达到175亿元，期间CAGR为20.1%。

神经介入手术时间短、术后恢复快、并发症少，且具有微创无瘀痕、适应症广、限制少及可结合外科手术等独特优势。近年来，神经介入手术有效性逐步得到研究验证，神经介入手术的临床应用范围扩展，再加上一系列医疗器械创新政策的出台，我国神经介入器械市场规模快速增长。根据数据显示，2020年我国神经介入器械市场规模为58亿元，预计2026年市场规模预计达到175亿元，期间CAGR为20.1%。

但是，目前，我国神经介入器械行业仍然被外资所垄断，国产四巨头仅占国内17%的市场份额。根据数据显示，我国神经介入器械行业竞争格局中，国产头部“四大家”(微创神通、归创桥通、心玮医疗、沛嘉医疗)合计占17%，外资企业份额超过80%，国产厂商潜在发展空间大。

但是，目前，我国神经介入器械行业仍然被外资所垄断，国产四巨头仅占国内17%的市场份额。根据数据显示，我国神经介入器械行业竞争格局中，国产头部“四大家”(微创神通、归创桥通、心玮医疗、沛嘉医疗)合计占17%，外资企业份额超过80%，国产厂商潜在发展空间大。

4、我国神经介入器械国产替代势在必行，集采刺激初见成效

2019年，国内冠脉支架实