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ISO22000-2018/ISO9001/HACCP/GMP文件范例
文件名称：
文件控制程序
生效日期：
2022-02-21
文件编号：
页数
PAGE\*Arabic1/6
生效版本：
A0
文件制修订记录
NO
制/修订日期
修订编号
制/修订内容
版本
页次
1
2022-02-21
-
新制订
A0
核准
审核
制订
1、目的
对与组织食品安全管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2、范围
适用于与食品安全管理体系有关的文件控制。
3、职责
3.1总经理负责批准发布食品安全管理手册。
3.2办公室负责相关文件的编制、使用和保管。
3.3办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.4办公室负责有关的文件的收集、整理和归档等。
4、程序
4.1文件分类及保管
4.1.1食品安全管理手册(包含了所有过程控制的程序文件)，由办公室保存。
4.1.2公司第二级食品安全管理体系文件分为两类：
a)部门工作手册，作为各部门运行食品安全管理体系的常用实施细则：包括管理标准(部门管理制度等)；工作标准(岗位责任和任职要求等)；技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等)；部门食品安全管理记录文件等，由各相关部门自行保存。
b)其他食品安全管理文件：是针对特定产品、产品或合同编制的食品安全管理计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式，由各相应的部门保存、使用。
4.1.3公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与食品安全管理体系有关的政策，法规文件等，由办公室保存。
4.2文件的编号
4.2.1食品安全管理体系文件的编号
a)食品安全管理手册：
公司名称代号—食品安全管理手册代号—编制年份—版本号
WM-FSMM-2022-01，表示公司食品安全管理手册2022年第l版文件。
b)程序文件编号：
食品安全管理程序文件代号-顺序号
FSMP-××
c)食品安全管理记录：
食品安全管理记录代号—部门代号—记录编号
FSR-××-××
d)GMP文件编号：
食品安全管理体系—良好操作规范代号—编制年份—版本号；
FSMS-GMP-2022-01
e)SSOP文件编号：
食品安全管理体系—卫生标准操作程序代号—编制年份—版本号；
FSMS-SSOP-2022-01
相关程序文件编号：
食品安全管理体系—卫生标准操作程序代号—顺序号；
FSMS-SSOP-××
f)HACCP计划编号：
食品安全管理体系—危害分析与关键控制点计划代号—编制年份—版本号；
FSMS-HACCP-2022-01
g)各部门其他食品安全管理文件：
部门代号一文件顺序号一年号；
4.2.2各部门代号规定如下：
业务部：YW，品管部：PG，办公室：BG，生产部：SC，采购部：CG，财务部：CW
4.3文件的编写、审核、批准、发放
4.3.1食品安全管理手册（含相关程序及GMP文件、SSOP文件、HACCP计划）由办公室负责组织编写，食品安全小组组长审核，总经理审批，办公室负责登记、发放。
4.3.2各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，食品安全小组长审批，办公室负责登记、发放。
4.3.3文件发布前应得到批准，以确保文件的适宜性。应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。
4.4文件的受控状况
本组织食品安全管理体系文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与食品安全管理体系运行紧密相关的文件为受控，受控文件必须加盖表明受控状态的印章，并注明分发号。
4.5文件的更改与换版
4.5.1更改文件由该文件产生部门填写《文件更改申请单》说明更改理由，必要时还应附文件更改的依据，以原文件审批人审批，由该部门实施更改，并到文件存档部门备案。
4.5.2更改文件应注明更改标记和更改时间，按原发放范围发放，同时收回作废旧文件。
4.5.3文件少量更改可采取划改或换页的方式，文件经多次更改或文件进行了大幅修改应换版，原版文件作废，换发新版本。
4.6文件的发放
4.6.1各部门文件管理人员按签发范围发放文件，文件领用人须在《文件发放、回收记录》上签名。
4.6.2公司范围内发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章，并形成《受控文件清单》；向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。
4.6.3当文件破损严重影响使用时，文件使用人应到原文件管理部门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。破损文件由原文件管理人员负责销毁。
4.6.4文件丢失，文件使用人须重新办理文件领用手续，并予以说明。原文件管理人员补发文件应重新编分发号，注明丢失文件分发号作废。
4.7文件的保存、作废与销毁
4.7.1文件的保存
a)办公室统一
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