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我国ADC药物行业现状分析

1、ADC药物概述

ADC（AntibodyDrugConjugate）药物治疗是将单抗药物和化疗药物治疗优点结合在一起的治疗方法。理论上来说，ADC药物是精准靶向版的化疗。一方面，相对于化疗药物，ADC药物的抗体端提供靶向性，毒副作用更小；另一方面，相比于单抗和靶向小分子药物，ADC药物的靶点选择性更多，药物杀伤肿瘤细胞能力更强，疗效更优。

2、第三代ADC药物仍处在持续放量中

Mylotarg作为第一代ADC药物，虽然2000年就首次获批上市，但是由于副作用较大，2010年撤市。目前，全球ADC药物进入第三代。

ADC药物演化过程

类别

第一代ADC

第二代ADC

第三代ADC

抗体

鼠抗或嵌合化人源抗体

人源化抗体

全人源化抗体或Fabs

连接子

不稳定

较稳定：可裂解或不可裂解

体循环稳定；精准释放至肿瘤区域

毒素

低效，包括卡奇霉素等

中等，包括DM1、MMAE等

高效，包括Dxd、PBD等

偶联方式

随机偶联

随机偶联

定点偶联

DAR值

不可控（0-8）

4-8

均一可控

代表药物

Mylotarg

Adcetris,Kadcyla

Polivy,Padcev,Enhurtu等

优点

靶向性；一定程度上增加治疗窗口

增强靶向性；低免疫源性；毒素分子效力强

药物活性高；稳定性和药代动力学改善；更多毒素选择；低脱靶毒性

缺点

异质性；效率低；治疗窗口窄；脱靶毒性高；高免疫源性异质性；DAR值过高容易清除；脱靶毒性；耐药性

毒素效力高引发的潜在毒性；不同药物分解代谢差异；耐药性

近年来，ADC药物市场规模快速增长，尤其是第一三共的HER2ADC药物Enhurtu在2019年获批后，随着适应症的拓展和市场开拓，销售规模从2020年的0.14亿美金增长到2023年的24.56亿美金，成为最畅销的ADC药物。而第二代ADC药物Kadcyla和Adcetris基本已到达销售峰值，第三代ADC药物仍处在持续放量中。

部分已上市ADC新药销售情况（单位：亿美元）

商品名

企业

2020年

2021年

2022年

2023年

Enhurtu

第一三共

0/14

4.97

12.6

24.56

Kadcyla

罗氏

19.57

21.32

23.89

22.22

Besponsa

GSK

1.66

1.92

2.19

2.36

Padcev

安斯泰来/Seagen

3.23

3.4

7.54

10.3

Adcetris

Seagen/武田

11.77

12.66

14.73

16.5

Tivdak

Seagen/Genmab

/

/

0.06

0.62

Blenrep

辉瑞

0.42

1.22

1.43

2.36

Zynlonta

ADCTherapeutics/领路药业

/

0.34

0.75

0.8

Polivy

罗氏

1.81

2.67

5.91

9.46

Trodelvy

吉利德

1.37

3.8

6.8

/

Elahere

ImmuoGen/华东医药

/

/

/

3.5

3、全球ADC药物行业规模不断扩大，中国市场空间充足

随着上市药物的不断开拓市场以及新产品上市的带动，全球ADC药物行业规模不断扩大。根据数据显示，2022年，全球ADC药物行业市场规模达到79亿美元，2018-2022年复合增速40.4%，预计2030年市场规模将达到647亿美元，2022-2030年复合增长率为30.0%。

随着上市药物的不断开拓市场以及新产品上市的带动，全球ADC药物行业规模不断扩大。根据数据显示，2022年，全球ADC药物行业市场规模达到79亿美元，2018-2022年复合增速40.4%，预计2030年市场规模将达到647亿美元，2022-2030年复合增长率为30.0%。

在中国市场，在人口老龄化加剧的背景下，国内市场对于创新药的需求仍在，而ADC药物作为精准化疗的产品，有望替代超1400亿元的化疗药物市场，未来市场空间充足，值得期待。根据数据显示，2022年，我国ADC药物行业市场规模为8亿元，预计2030年市场规模将达到662亿元，2022-2030年复合增长率为72.8%。

在中国市场，在人口老龄化加剧的背景下，国内市场对于创新药的需求仍在，而ADC药物作为精准化疗的产品，有望替代超1400亿元的化疗药物市场，未来市场空间充足，值得期待。根据数据显示，2022年，我国ADC药物行业市场规模为8亿元，预计2030年市场规模将达到662亿元，2022-2030年复合增长率为72.8%。

4、国产企业积极布局ADC药物，多个产品获特殊审评通道认定

虽然我国ADC药物行业起步较晚，获批上市的ADC新药仅一个，但是国产企业参与热情高，积极布局ADC药物，研发速度加快，临床III期的国产ADC新药占