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中国荧光内窥镜行业技术发展历程、市场规模、供需情况及市场竞争格局分析

一、荧光内窥镜行业概况

1、分类

内窥镜是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件为一体的专业医疗设备。内窥镜通过人体的自然孔道或经手术产生的小切口进入人体，直接窥视目标部位的情况。按照内窥镜的工作光谱范围，硬镜包括白光内窥镜和荧光内窥镜。

2、技术发展历程

荧光内窥镜最早出现于20世纪60年代，至20世纪末，医疗设备行业陆续出现了多款使用光源进行荧光激发的技术设备和吲哚菁绿（ICG）荧光成像设备。该技术发展至今已走向成熟，市面上出现了多款基于NIR/ICG荧光成像技术的内窥镜整机系统，主要品牌有史赛克、卡尔史托斯、奥林巴斯等。

二、内窥镜行业发展政策

政府大力支持国产内窥镜企业，在国产产品质量达到医院要求的前提下，国产产品进院和放量的速度将加快。2021年，国家财政部及工信部颁布文件，要求内窥镜摄像系统（胆道镜、椎间孔镜、3D腹腔镜）全部采购国产产品，胸腔镜系统、宫腔镜检查镜、关节镜的国产产品采购比例至少达到75%、50%、50%，采购进口产品需进行专家论证。

三、荧光内窥镜行业现状分析

1、市场规模

医用内窥镜是全球医疗器械市场中增长较快的板块之一，数据显示，2021年我国医用内窥镜市场规模达到291亿元，同比增长14.57%。由于荧光内窥镜相比于白光镜具备光谱成像优势，且荧光整机系统兼具了白光和荧光内窥镜功能，荧光产品的市场规模及占比逐年提高，2021年中国荧光内窥镜市场规模约为8.23亿元，占医用内窥镜市场的比重为2.86%。

2、产量及需求量

我国内窥镜行业起步较晚，但在国家政策支持、市场需求增加等因素的推动下，行业发展迅速，产量规模不断扩大，2021年我国荧光内窥镜产量达到204套，较2020年增加123套，需求量达到352套，较2020年增加205套。

3、区域结构

分区域看，目前，我国荧光内窥镜主要集中分布于华东和中南地区，2021年两大地区的市场规模合计占比达到66.1%。

4、价格

随着荧光内窥镜产品产销规模的扩大,行业价格总体呈现出下降态势。由于产品仍是一个新兴产品，其前期投入较大，导致行业产品价格下降缓慢。2021年我国荧光内窥镜市场均价下滑至233.6万元/套。

四、荧光内窥镜行业竞争格局

1、本土与外资品牌市场份额

显微智能、迈瑞生物、南京图格、迪谱医疗、成都新兴、瑞惜康、众智精诚、新光维、康基医疗、联影智融等多家企业致力于国内荧光产品的开发，积极布局荧光市场。2020年以来本士企业产品逐步放量，2021年本土品牌市场份额占比约为54.5%。

2、重点企业

海泰新光多年技术经验积累，率先进入荧光内窥镜器件，是国产荧光内窥镜领军企业，绑定全球荧光内窥镜巨头。公司高清荧光腹腔镜具备性能优势，公司不断进行技术的研发积累和产品的更新换代，在白光680和荧光AIM腹腔镜的基础上，针对4K超高清技术开发了690腹腔镜，在荧光技术方面，光谱比值及离焦量为衡量内窥镜荧光性能的关键指标，公司的荧光内窥镜产品的光谱比值指标均达到90%以上，离焦量指标的绝对值均小于0.025mm，其在保持荧光高性能的同时，大大提升了白光性能下的中心分辨率、平均分辨率等功能。产品功能实现与诊疗效果已在临床应用中逐步得到验证。

五、荧光内窥镜行业发展趋势

荧光内窥镜整机系统兼具白光和荧光，对单一白光内窥镜形成强势替代。荧光内窥镜兴起于2016年并得到大量应用，内窥镜荧光硬镜系统通常包含常规白光成像功能，大部分产品支持白光模式、荧光单色模式、白光+荧光融合模式。从内窥镜整机系统的角度，由于荧光内窥镜系统兼具白光和荧光两种模式的显影能力，对于终端医疗机构来说，可实现设备一体化功能，即既能满足传统白光内窥镜的临床需求，也能满足对病灶识别能力要求较高的荧光视野手术需求，有效减少手术室的设备配置并提升医院的科室诊断能力，市场销售过程中，在采购预算充足的情况下，终端医院一般更有意愿采购荧光内窥镜整机系统产品，因而对单一白光内窥镜形成强势替代。