药物临床试验应知应会培训考核专项测试卷.docVIP

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药物临床试验应知应会培训考核专项测试卷

一、单项选择题

1、药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为是（??）[单选题]*

A.稽查

B.监查

C.检查(正确答案)

D.质量控制

2、在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动是（??）[单选题]*

A.稽查

B.监查

C.检查

D.质量控制(正确答案)

3、申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务的学术性或商业性的科学机构是

（??）[单选题]*

A.CRO(正确答案)

B.CRF

C.SOP

D.SAE

4、《药物临床试验质

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