【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-59:2017+AMD1:2023 CSV EN-FR 医疗电气装备. 第2-59部分:医用红外体温计基本安全和重要性能的特殊要求——用于人体发热检测的屏蔽红外体温计 Medical electrical equipment - Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for h.pdf
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- 2024-07-14 发布于四川
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IEC80601-2-59:2017+AMD1:2023是国际电工委员会(IEC)关于医疗电气设备的标准,具体来说是用于人体体温筛查的筛查热图的基本安全性和基本性能的特定要求。CSVEN-FR是该标准的语言版本,是法语。
该标准的内容非常详细,涵盖了筛查热图的设计、制造、安全性能、基本功能等方面的要求。具体包括:
1.设计要求:筛查热图必须符合人体工程学原则,易于使用和操作。同时,应考虑患者隐私保护,避免泄露个人信息。
2.制造要求要求:筛查热图应由符合质量标准的产品制造,以确保其安全性和稳定性。同时,应对材料和工艺进行严格控制,避免有害物质对人体造成伤害。
3.安全性能要求:筛查热图应具有基本的安全性能,如电气绝缘、防电击、防过热等。还应考虑电磁兼容性,避免对周围设备造成干扰。
4.基本功能要求:筛查热图应具备基本的安全警示功能,如过热警告、电气故障警告等。同时,应具备基本的患者信息记录和存储功能,以便后续分析和诊断。
IEC80601-2-59:2017+AMD1:2023标准对筛查热图的性能和安全提出了非常详细和严格的要求,以确保其在使用过程中能够为公众提供安全、有效的服务。
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