【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-60:2012 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment 医疗电气装备. 第2-60部分:口腔装备的基本安全和基本性能的特别要求.pdf
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IEC80601-2-60:2012EN-FR医疗电气设备-第2部分:口腔设备的基本安全和基本性能的特殊要求
IEC80601-2-60是国际电工委员会(IEC)制定的医疗电气设备的标准,其规定了口腔设备的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准主要涉及到与口腔设备相关的电气安全和性能标准,以确保患者的安全和设备的正常运行。
该标准主要涵盖了以下几个方面:
1.电气安全:规定了口腔设备必须具备的基本电气安全要求,包括绝缘要求、电气连接要求、电源线要求、接地要求等,以确保设备在发生电击或其他电气故障时能够有效地保护患者和医护人员。
2.基本性能:规定了口腔设备的基本性能要求,包括设备的稳定性、可靠性、操作简便性、显示清晰度、噪声水平等,以确保设备的性能能够满足临床需求,并提供良好的用户体验。
3.特殊要求:针对口腔设备的特殊应用场景,该标准还规定了其他一些特殊要求,例如与口腔材料兼容性、消毒灭菌要求、防水防尘要求等,以确保设备在口腔手术室等特殊环境中的安全性和可靠性。
IEC80601-2-60:2012EN-FR标准是口腔设备生产和认证的重要依据,它为口腔设备的安全性和性能提供了全面的规范和要求,确保了患者的安全和设备的正常运行。
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