【英语版】国际标准 IEC 80601-2-71:2015 EN Medical electrical equipment — Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) equipment 医用电气设备 第 2-71 部分：功能性近红外光谱（NIRS）设备基本安全和基本性能的特殊要.pdf

IEC80601-2-71:2015ENMedicalelectricalequipment—Part2-71:功能近红外光谱学（NIRS）设备基本安全和基本性能的特定要求对于医疗电气设备—第2部分：近红外光谱学（NIRS）设备的特殊要求，此标准主要涉及到医疗电气设备的近红外光谱学（NIRS）设备的特殊安全和性能要求。它包括了对设备的设计、制造、标识、测试和认证等方面的规定。具体来说，该标准主要涵盖了以下几个方面：

1.基本安全要求：包括对设备的基本保护措施、防止电击的措施、电磁兼容性等方面的规定。

2.基本性能要求：包括了对设备的功能、精度、稳定性等方面的规定，以确保设备能够满足临床使用的需求。

3.特殊要求：针对近红外光谱学（NIRS）设备的特殊要求，包括了对光源、检测器、信号处理等方面的规定，以确保设备能够准确、可靠地测量近红外光谱。

4.测试和认证：该标准规定了近红外光谱学（NIRS）设备必须经过测试和认证，以确保其符合相关安全和性能要求。测试和认证的过程包括对设备进行功能测试、安全测试、性能测试等，并需要获得相应的认证证书。

IEC80601-2-71:2015ENMedicalelectricalequipment—Part2-71:对于近红外光谱学（NIRS）设备的基本安全和基本性能的特定要求，为医疗器械制造商和临床医生提供了重要的指导和规范。