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我国及部分省市生物疫苗行业相关政策

生物疫苗一般指生物技术疫苗。生物技术疫苗通常不是灭活疫苗，但是包含灭活疫苗。疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品，常用的疫苗有脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、百日咳菌苗、伤寒菌苗等。生物技术疫苗是利用生物技术制备的分子水平的疫苗，包括基因工程亚单位疫苗、合成肽疫苗、抗独特型抗体疫苗、基因工程疫苗、灭活疫苗、DNA疫苗等。

我国生物疫苗行业相关政策

近年来，为了促进生物疫苗行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2023年中共中央、国务院发布的《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》提出加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设，发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。

我国生物疫苗行业相关政策

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容

2023年1月 国家卫生健康委等十部门 加速消除宫颈癌行动计划（2022—2030年） 加强HPV疫苗接种规范化管理，建立真实完整的疫苗购进、储存、分发、供应记录，及时公布有资质的接种单位名单，做好疑似预防接种异常反应监测和处置。

2023年2月 中共中央、国务院 质量强国建设纲要 加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力，优化中药审评机制，加速推进化学原料药、中药技术