【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-30:2009/AMD1:2013 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated type non-invasive sphygmomanometers 修正案1 - 医用电气设备 - 第2部分30:非侵入性自.pdf

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【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-30:2009/AMD1:2013 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated type non-invasive sphygmomanometers 修正案1 - 医用电气设备 - 第2部分30:非侵入性自.pdf

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IEC80601-2-30:2009/AMD1:2013EN-FRAmendment1-Medicalelectricalequipment-Part2-30:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofautomatedtypenon-invasivesphygmomanometers是一系列标准。该系列标准涉及到医疗电子设备的基本安全和基本性能。其中IEC80601-2-30是核心部分,它主要针对非侵入式自动血压计的基本安全和基本性能提出了一系列特殊要求。

以下是对这些标准的详细解释:

IEC80601-2-30:2009标准:该标准主要规定了医疗电子设备的基本安全要求,包括电气安全、电磁兼容性等方面的要求。这些要求旨在确保设备在使用过程中不会对操作者或周围环境造成伤害或干扰。

AMD1:2013EN-FRAmendment1:这是一项技术修正案,旨在根据最新的技术发展或特定情况对标准进行修改和补充。

非侵入式自动血压计:这是一种能够自动测量人体血压的设备,不需要直接接触患者的皮肤,如手臂、手腕等部位。它通常用于医疗保健领域,以评估患者的血压状况。

基本安全和基本性能:基本安全要求确保设备在使用过程中不会对操作者或周围环境造成伤害,而基本性能要求则确保设备能够准确、可靠地测量血压,并提供必要的诊断信息。

特殊要求:该标准针对非侵入式自动血压计提出了一系列特殊要求,包括但不限于设备的电气安全性能、抗干扰能力、测量精度、稳定性等方面的要求。这些要求旨在确保设备在使用过程中能够满足基本的医疗需求,并确保测量的血压数据准确可靠。

IEC80601-2-30:2009/AMD1:2013EN-FRAmendment1标准针对非侵入式自动血压计的基本安全和基本性能提出了一系列特殊要求,以确保设备的可靠性和准确性,满足医疗诊断的需求。

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