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动物药材生产及产地加工技术规程的发布与实施遵循了国际上标准化的原则,旨在将野生药用动物转化为符合人体健康需求的药物制品这包括制定并实施一系列的规章制度,保障动物用药的安全性和有效性此外,该规范还强调了团队协作和标准化的工作流程,以便提高整个行业的效率和质量

ICS11.020

CCSC23

团体标准

动物药材生产及产地加工技术规程鳖甲

2024-01-15发布

中华中医药学会发布

目次

I

9安全管理…………………7

9.1人员安全………………………7

9.2动物安全………………………7

10卫生防疫……………8

10.1卫生要求………………………8

10.2死亡个体处理……………………8

10.3粪尿、污水和垃圾处理…………8

11采收……………8

12产地加工………………8

12.1去杂………………………8

12.2烘干………………………8

12.3质量标准…………………………8

13包装、标识、运输和贮藏…………9

13.1包装……………9

13.2标识…………………………9

13.3运输………………………9

13.4贮藏………………………9

14档案管理………………9

II

前言

定起草。

请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国中医科学院中药资源中心提出。

本文件由中华中医药学会归口。

本文件起草单位:浙江大学动物医学中心、西南大学动物医学院、中国中医科学院中药资源中心、

西南大学水产学院、重庆恒韵水产养殖有限公司、重庆容钦生态农业有限公司、湖北公安县永和水产

养殖专业合作社。

本文件主要起草人:王自力、王豪举、唐毅、张恬、李军德、张翥、万天杰、荣紫阳、胡学军、

金玉兰。

III

引言

动物药材资源是中药资源的重要组成部分,是中医药发展的重要战略储备资源。在野生药用动物

资源日渐匮乏的今天,开展药用动物人工养殖才能确保我国中医药产业的可持续发展。与此同时,规

模化、产业化养殖必须在扎实的科学技术支撑下,通过规模化、标准化生产才能实现从国家战略资源

角度出发,合理开发利用好这一战略资源。实现标准化的药用动物人工养殖是实现动物药材规范化生

产的基础和首要条件,是从源头把控动物药材、饮片及含有动物药材中药产品质量的基本保证。

目前,我国动物药材生产缺乏统一部署和组织,规划布局不够,在养殖生产的过程中,以经验为

主,缺乏科学统一的技术操作规程。2020版《中华人民共和国药典》收载的50余种动物药材涉及的

70余个动物品种中仅有不到10个制定颁布了基源药材品种繁育相关标准,且多为农业生产标准及地方

标准,可见目前我国药用动物养殖管理处于边缘地带。与畜牧业养殖技术标准化进程相比,药用动物

养殖标准工作涉及到的种源确定、养殖技术、生产经营、质量控制、管理体系与规章制度建设等几乎

处于空白。

本文件依据《中医药创新发展规划纲要

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