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临床试验协议书(2024版)

合同编号：__________

临床试验协议书（2024版）

甲方（研究者/发起方）：

单位名称：____________________

地址：____________________

联系电话：__________________

联系人：__________________

乙方（承接方）：

单位名称：____________________

地址：____________________

联系电话：__________________

联系人：__________________

第一条试验内容

1.1试验名称：____________________

1.2试验目的：____________________

1.3试验范围：____________________

1.4试验期限：自____年__月__日起至____年__月__日止。

第二条乙方的义务

2.1乙方应按照甲方的要求，承担试验的实施工作。

2.2乙方应确保试验的质量和进度，遵守相关法律法规和伦理准则。

2.3乙方应按照甲方的要求，提交试验进展报告和试验结果。

2.4乙方应对试验中涉及的个人信息保密，不得泄露给无关人员。

第三条甲方的义务

3.1甲方应向乙方提供试验所需的资料和条件。

3.2甲方应对乙方的试验工作进行监督和指导，确保试验的顺利进行。

3.3甲方应对乙方在试验中取得的成绩和成果给予承认和保护。

3.4甲方应对试验中涉及的个人信息保密，不得泄露给无关人员。

第四条费用及支付

4.1甲方应承担试验所需的全部费用，包括但不限于试验材料、试验设备、试验人员工资等。

4.2甲方应按照双方约定的时间和方式向乙方支付费用。

第五条成果分配

5.1试验成果包括但不限于试验报告、论文、专利等。

5.2甲方和乙方应对试验成果共同拥有知识产权，并按照双方约定的比例分配。

5.3甲方和乙方应共同努力，将试验成果推广应用。

第六条违约责任

6.1任何一方违反本协议的约定，应承担相应的违约责任。

6.2因不可抗力导致一方不能履行本协议的，该方应立即通知对方，并采取措施减轻损失。

第七条争议解决

7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

7.2若协商不成，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。

第八条其他

8.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

8.2本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。

甲方（研究者/发起方）：

_________________________

乙方（承接方）：

_________________________

签订日期：________________

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

1.2试验数据的收集和分析：甲方应负责试验数据的收集和分析工作。乙方应积极配合甲方，提供必要的数据和资料。

1.3试验结果的报告：甲方应向乙方提交试验结果的报告。乙方应认真阅读报告，并提出意见和建议。

1.4试验成果的利用：甲方应对试验成果享有优先使用权，并有权决定是否进行商业化开发。乙方应尊重甲方的决定，并协助甲方进行试验成果的推广应用。

二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明

2.1试验方案的提交：乙方应向甲方提交试验方案，并负责方案的实施。甲方应对乙方的试验方案进行审查，并提出修改意见。

2.2试验进度的报告：乙方应定期向甲方报告试验进度，并按甲方的要求及时调整试验计划。

2.3试验数据的保密：乙方应对试验数据和资料保密，不得泄露给无关人员。甲方有权对试验数据进行审查和监督。

2.4试验成果的共享：乙方应与甲方共享试验成果，并按照双方约定的比例分配知识产权。

三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明

3.1第三方中介的选择：甲方和乙方应共同选择合适的第三方中介机构进行合同的签订和履行。

3.2第三方中介的费用：甲方和乙方应按照约定的比例承担第三方中介的费用。

3.3第三方中介的责任：第三方中介应按照甲乙双方的约定履行合同，并承担相应的责任。

3.4第三方中介的保密义务：第三方中介应对试验涉及的个人信息和商业秘密保密，不得泄露给无关人员。

一、附件列表：

1.试验方案

2.试验进度报告

3.试验结果报告

4.试验数据和资料

5.知识产权归属证明

6.试验成果推广应用计划

7.第三方中介机构合同

8.费用支付凭证

9.试验成果共享协议

10.保密协议

二、违约行为及认定：

1.甲方未按约定时间提供试验所需资料或条件。

2.乙方未按约定时间完成试验或试验质量不符合要求。

3.甲方未按约定时间支付费用。

4.乙方未按约定保密个人信息或商业秘密。

5.第三方中介未按约定履行合同或泄露个人信息和商业秘密。

三、法律名词及解释：

1.临床试验：指在人体上进行的医学研究，以