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储运部质量管理与要求广东***医药有限企业药品仓库GSP培训专家讲座第1页

储运部岗位分类一、药品质量验收制度二、药品储存质量管理制度三、药品质量养护制度四、出库与运输质量管理药品仓库GSP培训专家讲座第2页

一、药品质量验收制度（1）检验药品外观性状，药品内外包装，其主要内容包含：品名、剂型、规格、数量、批号、使用期、同意文号、生产厂商、质量情况等并做好验收统计。药品仓库GSP培训专家讲座第3页

一、药品质量验收制度（2）验收进口药品时，验收内容包含包装、标签、说明书和进口药品文件：进口药品注册证和进口药品检验汇报书。药品仓库GSP培训专家讲座第4页

一、药品质量验收制度（3）、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志，并标明品名、产地、供货单位等。（4）对销后退回药品，验收人员按进货验收要求验收，必要时应抽样送检验部门检验。药品仓库GSP培训专家讲座第5页

二、药品储存质量管理制度1）药品储存：A、应按货位号分类堆放。B、效期药品应集中存放，并有显著标志。C、对近效期药品，应按每个月填报效期表。药品仓库GSP培训专家讲座第6页

二、药品储存质量管理制度2）分类：A.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；B.易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其它药品分开存放。药品仓库GSP培训专家讲座第7页

二、药品储存质量管理制度3）药品堆垛应留有一定距离。药品离墙间距大于30cm,药品离屋顶间距大于30cm,与地面间距大于10cm。4）药品储存应实施色标管理：待检药品区和退货药品区为黄色；合格药品区、零货称取区和待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。药品仓库GSP培训专家讲座第8页

二、药品储存质量管理制度5）对销后退回药品，存放于退货区，由专员保管并作好退货统计。经验收合格药品，由保管人员统计后方可存入合格药品库（区）；不合格药品由保管人员统计后放入不合格药品库（区）。退货统计应保留3年。药品仓库GSP培训专家讲座第9页

二、药品储存质量管理制度6）不合格药品应存放在不合格库（区），并有显著标志。不合格药品确实认、汇报、报损、销毁应有完善手续和统计。药品仓库GSP培训专家讲座第10页

二、药品储存质量管理制度7）药品应按温湿度要求储存于对应库。温度要求：冷库（2-10℃）、阴凉库（10-20℃）及常温库（0-30℃）内，湿度要求：各库房相对湿度均应保持在45%—75%之间。

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二、药品储存质量管理制度8）搬运和堆垛应严格恪守药品外包装图示标志要求，规范操作。怕压药品应控制堆码高度，定时翻垛。药品仓库GSP培训专家讲座第12页

三、药品质量养护制度

1、药品养护工作主要职责：

①指导保管人员合理储存；

②配合保管人员进行仓库温湿度等管理。

③对库存药品进行定时质量检验，并作好检验统计；

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三、药品质量养护制度

④发觉问题及时向上级反应；⑤定时汇总、上报养护检验和近效期药品统计表。⑥负责养护用各种仪器设备养护工作。⑦建立药品养护档案。

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三、药品质量养护制度2、库存药品应定时进行养护和检验，并作好统计。对因为异常原因可能出现问题药品、易变质药品进重点养护。

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三、药品质量养护制度

3、库存养护中如发觉质量问题，应悬挂显著标志，停顿发货或配送，并报部门领导处理。

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三、药品质量养护制度4、应作好库房温湿度监测与管理。每日应上、下午各一次定时对库房温湿度进行统计。如库房温湿度超出要求范围，应及时采取调控办法，并给予统计。药品仓库GSP培训专家讲座第17页

四、出库与运输质量管理1、出库步骤质量管理1）药品出库应遵照“先进先出”、“近期先出”和按批号发货标准；2）药品出库应进行复核和质量检验。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人查对制度；

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四、出库与运输质量管理3）药品出库应作好药品质量跟踪统计，以确保能快速、准确地进行质量跟踪。统计应保留至超出药品使用期一年，但不得少于三年；

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四、出库与运输质量管理4）药品出库时，应进行质量检验和数量查对。发觉以下问题时，并向部门领导处理：①药品包装内有异常响动和液体渗漏；②外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏等现象；药品仓库GSP培训专家讲座第20页

四、出库与运输质量管理③包装标识含糊不清或脱落；④药品已超出使用期。

5）其符合统计包含药品品名、剂型、规格、批号、使用期、生产厂商、数量、出库日期、以及药品送至门店名称和符合人员等项目。