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中药联合雷珠单抗注射液玻璃体腔内注射治疗黄斑水肿的疗效观察的开题报告

一、选题依据和研究意义

黄斑水肿是一种常见的覆盖着眼底黄斑中央凹部的疾病，常见于糖尿病、高血压、青光眼等许多疾病中。目前，临床上常用抗VEGF治疗，如：雷珠单抗注射液，能够迅速减轻黄斑水肿，但也存在治疗时间长、费用高等问题。而中药治疗黄斑水肿，则具有疗效综合、持续性好、副作用小等特点。因此，通过将中药与雷珠单抗联合使用，可望在黄斑水肿的治疗中起到协同作用，提高治疗疗效，降低治疗费用，为黄斑水肿患者提供更加安全、有效的治疗方式。

二、研究内容和目标

本研究将对中药联合雷珠单抗注射液玻璃体腔内注射治疗黄斑水肿的疗效进行观察，并以疗效为主要评价指标。具体内容如下：

1.研究对象

选取40例黄斑水肿患者为研究对象，其中20例为治疗组，采用中药联合雷珠单抗注射液玻璃体腔内注射治疗；20例为对照组，采用雷珠单抗注射液玻璃体腔内注射治疗。

2.实验流程

治疗组：每周一次雷珠单抗注射液玻璃体腔内注射，连续4次；同时使用中药调理，涉及四逆散、加味龙胆泻肝汤等多种中药配方。

对照组：每周一次雷珠单抗注射液玻璃体腔内注射，连续4次。

3.治疗效果评价

通过检测黄斑厚度、最佳矫正视力、眼底荧光素血管造影等指标，进行治疗效果评价，并对两组数据进行比较。

三、预期成果

1.观察中药联合雷珠单抗注射液玻璃体腔内注射治疗的疗效，并对照治疗组进行比较。

2.探讨中药联合雷珠单抗注射液玻璃体腔内注射治疗的优势与适用范围。

3.为黄斑水肿患者提供更加全面、更加有效的治疗方案，降低治疗时间和费用。

四、研究方法

1.研究设计：随机对照实验。

2.研究方法：采用中药联合雷珠单抗注射液玻璃体腔内注射治疗黄斑水肿，并进行治疗效果比较。

3.研究工具：黄斑厚度计、视力表、眼底荧光素血管造影等。

4.数据分析：对数据进行统计学处理和分析。

五、研究进度安排

1.阶段1：研究设计和开展，完成招募和筛选对象的工作，制定实验方案，进行实验所需条件的准备和采购相关设备、药品等材料。

2.阶段2：实验执行，包括治疗、观察和数据收集等。

3.阶段3：数据分析和结果整理，对数据进行统计学分析，并撰写研究报告。

4.阶段4：研究报告审核和最终修改，准备论文的发表和申请研究经费。

六、研究团队和经费来源

本研究由医院眼科团队负责执行，经费由医院提供。为了保证研究的严谨性和可靠性，我们将聘请专业的统计学专家进行数据分析，并邀请远程参与的眼科专业的权威学者进行论文和结果的评审。