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医疗器械经营生产计算机系统软件验证方案模板2024年.docx

医疗器械经营生产计算机系统软件验证方案模板2024年.docx

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    您好，以下是您提供的标题和部分内容的摘要标题医疗器械经营生产计算机系统软件验证方案模板2024年主要内容1医疗器械经营生产计算机系统软件验证方案模板根据《医疗器械经营质量管理规范》2024年7月1日实施，以及相关附录医疗器械经营企业自查要点的要求，该方案旨在验证公司在计算机系统软件与公司经营范围和经营规模相适应，能实时控制并记录医疗器械经营各环节和质量管理全过程，并对北京XX医疗科技有限公司医疗器械采购收货验收贮存销售出库复核退货等各经营环节进行实

    计算机系统软件验证

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    深圳XX医疗科技有限公司

    目录

    TOC\o1-1\h\u5617一、验证目的 3

    16739二、验证职责 3

    6458三、验证依据及标准 3

    19808四、验证系统及条件 4

    24415五、验证组织与管理 4

    14777六、验证现场实施时间 4

    26263七、验证实施项目 4

    9575八、验证实施记录 6

    27945九、验证结果总体评价 7

    一、验证目的

    本次验证工作是根据《医疗器械经营质量管理规范》2024年7月1日实

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