需求基数持续上升-我国减重药行业市场快速扩容-发展潜力可观.doc

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需求基数持续上升-我国减重药行业市场快速扩容-发展潜力可观

一、减重药行业发展背景

1、肥胖概述

肥胖是一种多因素引起的代谢障碍疾病，被世界卫生组织列为导致疾病负担的六大危险因素之一。体质指数（BMI）是诊断是否肥胖的通用标准，各国肥胖范围有所不同。BMI计算方法为体重（kg）/身高的平方（m2），当BMI超过一定值时，则可被定义为超重或肥胖。根据世界卫生组织（WHO）的定义，当BMI≥25时为超重，BMI≥30时为肥胖，该标准被美国、欧洲、日本、韩国等多国采用；根据中国的定义，当BMI≥24时为超重，BMI≥28时为肥胖。

中国及WHO对肥胖定义情况

类别

中国

世界卫生组织(WH0)

过轻

BMI18.5

BMI18.5

正常

18.5≤BMI24.0

18.5≤BMI25.0

超重

24.0≤BMI28.0

25.0≤BMI30.0

肥胖

BMI≥28.0

BMI≥30.0

2、我国肥胖人数呈现明显上升趋势，正面临严峻肥胖问题

近年来，我国肥胖人数不断增加。根据数据，2021年我国肥胖人数达到2.3亿人，2017-2021年复合增长率4.9%，位居全球首位，居民正面临严峻肥胖问题。

近年来，我国肥胖人数不断增加。根据数据，2021年我国肥胖人数达到2.3亿人，2017-2021年复合增长率4.9%，位居全球首位，居民正面临严峻肥胖问题。

并且，肥胖相关并发症有很多，包括2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性肾病、非酒精性脂肪肝和癌症，所以预防肥胖的发生就显得极为必要。而一项针对中国各地区46600名35岁以上成年人的临床研究显示，中心型肥胖者的血脂异常检出率为35.1%，高于体重正常者的23.5%和全身型肥胖者的31.6%，而复合型肥胖（中心型肥胖合并全身型肥胖者）则高达47.2%。由此可见，我国中心型肥胖者高血压、高血糖、高尿酸血症等慢性病检出率也大幅高于体重正常者。

并且，肥胖相关并发症有很多，包括2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性肾病、非酒精性脂肪肝和癌症，所以预防肥胖的发生就显得极为必要。而一项针对中国各地区46600名35岁以上成年人的临床研究显示，中心型肥胖者的血脂异常检出率为35.1%，高于体重正常者的23.5%和全身型肥胖者的31.6%，而复合型肥胖（中心型肥胖合并全身型肥胖者）则高达47.2%。由此可见，我国中心型肥胖者高血压、高血糖、高尿酸血症等慢性病检出率也大幅高于体重正常者。

二、肥胖防治方案

1、肥胖的防治以疾病的三级预防和治疗为基本原则

肥胖的防治以疾病的三级预防和治疗为基本原则，包括生活方式干预、服用减肥药物、减重手术等。根据《中国居民肥胖防治专家共识》针对超重/肥胖成年人规范化治疗流程图，当BMI在24.0至27.9范围，推荐仅通过生活方式干预（如营养干预、运动干预等）进行治疗；当单纯性肥胖且BMI≥35.0，或BMI≥24.0且伴有至少1项代谢异常，或BMI≥28.0且伴有至少1种慢性病时，推荐使用药物治疗；仅当BMI≥35.0且伴有至少1种慢性病时，考虑手术治疗。

肥胖的三级预防措施

预防等级

具体措施

一级预防

针对容易发生肥胖的高危人群，通过生活方式干预，以预防超重和肥胖的发生，例如，通过科普教育、改造环境，促进健康的饮食和规律运动等行为

二级预防

通过筛查，对已经确诊为超重和肥胖的个体进行并发症评估，通过积极的生活方式干预阻止体重的进-步增加，并防止肥胖相关并发症的发生，必要时可考虑使用药物减轻体重

三级预防

采用生活方式干预、膳食管理联合减重治疗的方式，实现减轻体重或改善肥胖相关并发症、预防疾病进一步发展目标，必要时可采用代谢性手术治疗

2、减重药多靶点，追求优效化

在药物治疗方面，截至2023年6月，我国单靶点药物诺和诺德司美格鲁肽（2023.6）、华东生物利拉鲁肽类似药（2022.7）、仁会生物贝那鲁肽（2022.3）肥胖适应症已递交上市申请。同时，随着单靶点GLP-1重磅产品陆续上市、专利到期，以GLP-1R为基础的双靶点和多靶点药物在减重领域逐渐火热，包括GLP-1R/GCGR、GLP-1R/GIPR、GIPR/GLP-1R/GCGR等。从已公布临床结果横向比较，双靶点药物具有更优减重效果（非头对头比较），潜力较大。

国内外肥胖症领域重点项目临床结果对比（不完全统计）

药品

企业

靶点

减重最高状态

国内减重最高状态

试验分期

干预措施

基线情况

服药频次

减重效果

安全性

司美格鲁肽

诺和诺德

GLP-1R

已上市

Ⅲ期

Ⅲ期

司美格鲁肽vs安慰剂

BMI37.9

kg/m2；

体重105.3kg

每周一

次皮下注射

68周：-14.9%vs-2.4%；

AE(discontinuation)胃肠道事件4.5%vs0.8%

口服司美格鲁肽