YXQ-50SII立式压力蒸汽灭菌器3Q确认报告.pdf

YXQ-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器确认报告

编号：YZ()--2021-

起草人/日期：

审核人/日期：

批准人/日期：

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YXQ-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器

1.概述

xxxx年xx月xx日至xxxx年xx月xx日设备验证小组根据YXQ-50SⅡ立式压力蒸汽

灭菌器确认方案进行安装确认、运行确认、性能确认。

2.确认内容

2.1.确认前的检查

检测仪器确认记录

仪器名称规格型号数量有效期至生产厂家检定结果

压力蒸汽灭菌化学xxxx医疗器械股

121℃150片2024年2月符合要求

指示卡份有限公司

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备注：

确认人/日期：xx/xxx复核人/日期：xx/xxx

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YXQ-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器

2.2.安装确认

2.2.1文件资料档案确认

文件资料确认记录

确认内容存放处确认结果

开箱验收记录工程部资料齐全

设备安装调试验收单工程部资料齐全

立式自动压力蒸汽灭菌器使用说明书、合格

工程部资料齐全

证

压力容器产品质量证明书工程部资料齐全

产品关键零部件清单工程部资料齐全

备注：文件资料齐全

检查人/日期：xx/xx